Афобазол ретард 30мг 20 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Афобазол ретард 30мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Действующее вещество: фабомотизола дигидрохлорид — 30,0мг.
• Вспомогательные вещества: Коллидон® SR [поливинилацетат — 80%,повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0,8%, кремния диоксид — 0,2%]- 120,0 мг, гипромеллоза — 25,0 мг, лактоза — 23,0 мг, магниястеарат — 2,0 мг.
• Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловыйспирт, частично гидролизованный — 40,000%, титана диоксид -25,000%, макрогол 4000 — 20,200%, тальк — 14,800%] — 6,0 мг.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкойпочти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого илибелого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Фармакокинетика

После перорального приема фабомотизол хорошо и быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказываетвлияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.

Максимальная концентрация фабомотизол в плазме (Сmах) послеоднократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД составляет47,740±43,252 нг/мл, после многократного — 27,668±13,770 нг/мл;время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 2,1±1,1 и2,6±1,0 часа после однократного и многократного приемасоответственно.

Метаболизм: фабомотизол подвергается «эффекту первогопрохождения» через печень, основными направлениями метаболизмаявляются гидроксилирование по ароматическому кольцубензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Фабомотизол интенсивно распределяется по хорошоваскуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос изцентрального пула (плазмы крови) в периферический (сильноваскуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения фабомотизола при приеме внутрь составляет8,41±5,01 часа после однократного приема и 6,05±3,54 часа послемногократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД. Фабомотизолвыводится преимущественно в виде метаболитов и частично внеизмененном виде почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Фабомотизол — селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга,фабомотизол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы ивосстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторамторможения. Фабомотизол также повышает биоэнергетический потенциалнейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает изащищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетанияанксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего(активирующего) эффектов.

Фабомотизол уменьшает или устраняет чувство тревоги(озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность,напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства,неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивноенастроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные,сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы),вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость,головокружение), когнитивные расстройства (трудности приконцентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие пристрессорных расстройствах (расстройствах адаптации).

Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественноастеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности,неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности,склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Фабомотизол не вызывает мышечную слабость, сонливость и необладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. Приего применении не формируется привыкание, лекарственная зависимостьи не развивается синдром «отмены».

Показания к применению

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД применяется у взрослых при тревожныхсостояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения,расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическимизаболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника,системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца,гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических,онкологических и других заболеваниях.

При лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любомувспомогательному веществу в составе препарата.
• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, передприменением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Применение препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД противопоказано прибеременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, если Вы беременныили предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируетебеременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во времялечения препаратом АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, классифицированы всоответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергическиереакции.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, котораяобычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции,или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочныеэффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фабомотизол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влиянияна гипнотическое действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственныепрепараты (в том числе безрецептурные), перед применением препаратаАФОБАЗОЛ® РЕТАРД проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приемапищи.

Длительность курсового применения препарата составляет 2-4недели.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способуприменения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

Симптомы

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитиеседативного эффекта и повышенной сонливости без проявлениймиорелаксации.

Лечение

В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор вампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить приемпрепарата и немедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождениеавтотранспорта и выполнение потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта