Описание
- Инструкция по применению Аэртал 1,5% 60г крем для наружного применения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Аэртал 1,5% 60г крем для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Крем — 1 г.:
- Действующее вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015г;
- Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафинжидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г,пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.
По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают вкартонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения,быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, чтоспособствует увеличению противовоспалительной активности, ипостепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах,в связи с чем риск побочного действия, в том числе нажелудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленнопочками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидныйпротивовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным ианальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека иэритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляетобразование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимогоподавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняетсяхорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов стравматическими повреждениями или воспалительными заболеваниямиопорно-двигательного аппарата.
Показания к применению
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений ивоспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в томчисле спортивных травм.
Препарат может использоваться для уменьшения воспалениясухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения,перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи ипериартрита.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата(ацеклофенак) или каким- либо из вспомогательных веществ.
- Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе,диклофенака.
- Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпиили острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК)или других НПВП.
- Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
- Беременность.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом местенанесения.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение),эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелыенарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма,крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК илидругих НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия,удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям),пожилой возраст, период лактации.
Беременность и лактация
Беременность
Крем Аэртал противопоказан при беременности. Информация оприменении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. КремАэртал® не следует применять во время кормления грудью.
Побочные действия
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которыхбыла получена в клинических исследованиях и в ходепостмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированыв соответствии с классами систем органов согласно Медицинскомусловарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотойвозникновения. Очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от≥ 1/10000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения — Нечасто:реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; Редко:раздражение кожи; Очень редко: буллезные реакции (в том числе,синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях,иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит,синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,связанные с применением НПВП.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействияхацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдатьосторожность при назначении его пациентам, принимающим другиелекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входятлитий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность присопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками илиобезболивающими препаратами.
Способ применения и дозы
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и недолжен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал® следуетнаносить легкими массирующими движениями на пораженный участок трираза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженногоучастка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствуетполоске крема длиной 5-7 см).
Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому кремАэртал® противопоказан к применению у детей.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста нетребуется.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомыпередозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильногоприменения или случайного проглатывания могут развиватьсяартериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги,раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а такжеугнетение дыхания.
Лечение
Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следуеткак можно скорее предотвратить всасывание препарата путемпромывания желудка и назначения активированного угля.
Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствиевысокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови иего интенсивным метаболизмом.
Меры предосторожности и особые указания
При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал®необходимо прекратить его применение и провести соответствующеелечение. После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, заисключением тех случаев, когда руки являются местом нанесениякрема.
Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот.
Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран,слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или вслучаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либодругой патологический процесс. Крем следует наносить только нанеповрежденную кожу.
Данные относительно применения крема Аэртал® у детейотсутствуют.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищатьучасток, на который наносится крем, от воздействия солнечногосвета.
Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другиеНПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергическиереакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции.Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожныхреакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативныйдерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подверженынаиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения,кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первогомесяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистыхоболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремомАэртал® необходимо прекратить.
В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезныеосложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее времянельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течениеданных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применятьацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызыватьаллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал®также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местныекожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлениютранспортными средствами и работу с механизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.