Описание
- Инструкция по применению Амелотекс 1% 30г гель для наружного применения сотекс
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Амелотекс 1% 30г гель для наружного применения сотекс
Состав, форма выпуска и упаковка
Гель — 100 г.:
- действующее вещество: мелоксикам (в пересчете на 100 %вещество) — 1,0 г;
- вспомогательные вещества: метилпирролидон, этанол 95%,карбомер, трометамол, апельсина цветков масло, лаванды масло, водаочищенная.
Гель для наружного применения 1%.
По 30,0 г и 50,0 г в тубах алюминиевых.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого сзеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат для наружногоприменения.
Фармакокинетика
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам принакожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительнымтрансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови ипостепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическимхарактеристикам от внутримышечного способа введения препарата.Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама всистемный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белкамиплазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергаетсябиотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примернов равной пропорции.
Фармакодинамика
АМЕЛОТЕКС® гель содержит мелоксикам — нестероидныйпротивовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим,противовоспалительным действием. Противовоспалительное действиесвязано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2(ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в областивоспаления. В меньшей степени мелоксикам действует нациклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина,защищающего слизистую оболочку желудочнокишечного тракта ипринимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказываетнегативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтезпротеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли вобласти нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и придвижении.
Способствует увеличению объема движений.
Инструкция
Наружно. Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в деньтонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегкавтирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяетсяиндивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения иотмечаемого терапевтического эффекта, и составляет не более 4-хнедель.
Показания к применению
Симптоматическая терапия остеоартроза, опровождающегося болевымсиндромом.
Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы,вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц безнарушения целостности кожных покровов).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли ивоспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентампрепарата (в т.ч. к другим НПВП); полное или неполное сочетаниебронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовыхпазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП(в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местахпредполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет)(эффективность и безопасность не установлены); беременность ипериод грудного вскармливания.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (вфазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение;прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночнаянедостаточность или активное заболевание печени, подтвержденнаягиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилойвозраст, нарушения свертываемости крови, хроническая сердечнаянедостаточность.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано во время беременности и впериод грудного вскармливания.
Побочные действия
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружногоприменения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезныевысыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема,крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанныхвыше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащемуврачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другимипрепаратами для наружного применения.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. Прикомбинированном применении с другими лекарственными формамимелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать15 мг.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации АМЕЛОТЕКС® геля,передозировка при наружном применении маловероятна.
Меры предосторожности и особые указания
Необходим контроль врача при назначении АМЕЛОТЕКС® геляпациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени,хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениямижелудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения илитяжелыми нарушениями свертываемости крови.
АМЕЛОТЕКС® гель рекомендуется наносить только на неповрежденныеучастки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегатьпопадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимоприменять минимальную эффективную дозу с наименьшейпродолжительностью курса лечения. Если состояние пациента неулучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП ванамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечениеследует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности.Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следуетизбегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
АМЕЛОТЕКС® гель не оказывает влияния на способность управлятьтранспортом, механизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.