Описание
- Инструкция по применению Тобразон 5мл капли глазные
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Тобразон 5мл капли глазные
Состав, форма выпуска и упаковка
Капли — 1 мл.:
- активные вещества: тобрамицин сульфат, эквивалент тобрамицина3,0 мг, дексаметазона натрия фосфат, эквивалент дексаметазона 1,0мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА,динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид,креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид*),кислота серная*).
*) для корректировки pH
В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл.
Каждый флакон помещен в маркированную картонную пачку синструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местногоприменения+антибиотик-аминогликозид.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в негоактивных компонентов — антибиотика и глюкокортикостероида.
Тобрамицин — антибактериальный препарат из группыаминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитиеграмотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует30-S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В болеевысоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран,вызывая гибель клетки.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий(стафилококков — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательныхбактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, MorganellaMorganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteusvulgaris, Providensia spp, Serratia spp).
Дексаметазон — фторированный глюкокортикостероид, обладающийвыраженным противовоспалительным, противоаллергическим ииммунодепрессивным действием При местном применении, снимает зуд исуживает сосуды. Взаимодействует со специфическимицитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий вядро клетки, и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствуетвысвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток.Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижаетпроницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.
Показания к применению
Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционныхзаболеваний глаз и параорбитальной области, вызванныхчувствительными к препарату микроорганизмами:
- блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
- кератит (без повреждения эпителия);
- профилактика послеоперационных инфекций.
Противопоказания к применению
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата;
- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит,вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
- туберкулез глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во времябеременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применениеТобразона для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерейпо назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффектпревышает риск развития возможных побочных эффектов.
Побочные действия
Местные аллергические реакции: отечность, зуд век,конъюнктивальная эритема.
При длительном применении возможно повышение внутриглазногодавления (поэтому при применении препаратов, содержащихглюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерятьвнутриглазное давление).
При постоянном применении более 3-х месяцев может развиватьсякатаракта, микозы роговицы.
Возможно замедление процессов регенерации.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозиднымиантибактериальными препаратами или стероидами, следует соблюдатьмеры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией всыворотке крови.
Способ применения и дозы
Назначают по 1-2 капле в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4-6часов.
При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый часдо получения клинического эффекта, после чего дозу препаратапостепенно уменьшают до полного прекращения применения.
Передозировка
Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечныекератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век).
Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата.
Меры предосторожности и особые указания
В период лечения препаратом запрещается ношение мягкихконтактных линз. При использовании жестких линз следует снять ихперед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут послеинстилляции препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Неследует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкостьзрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложнойтехникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием,требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.