Тизин классик спрей назальный от насморка дозированный 0.1%, флакон 10 мл

Описание

Инструкция по применению Тизин классик спрей назальный от насморка дозированный 0.1%, флакон 10 мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный — 1 мл:

• активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг/1 мг;количество активного вещества в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг,для 0,1% — 0,14 мг;
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат;натрия хлорид; натрия дигидрофосфат дигидрат; динатрия гидрофосфатдигидрат; сорбитол; очищенная вода.

По 10 мл во флаконах коричневого гидролитического стекла (классIII) с дозирующим устройством и ПЭ навинчиваемой крышкой типа«pull-off»; в пачке картонной 1 флакон.

Количество доз во флаконе для 0,05% раствора — не менее 140, для0,1% — не менее 70.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слабымхарактерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется,концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определитьсовременными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Ксилометазолин (производное имидазола) — симпатомиметическийпрепарат, обладающий альфа-адренергической активностью. Оноказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистойоболочки.

Действие обычно начинается в течение 5–10 мин. Препаратоблегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемиислизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Показания к применению

• уменьшение отека слизистой оболочки носоглотки и выделений приостром аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, синусите,поллинозе, среднем отите;
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовыхходах.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• одновременный прием ингибиторов МАО или других препаратов,способных вызвать повышение АД;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках ванамнезе;
• детский возраст (до 6 лет — для дозировки 0,1%, до 2 лет — длядозировки 0,05%).

С осторожностью: ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательнойжелезы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома.

Беременность и лактация

Ксилометазолин не следует применять во время беременности, т.к.эффекты этого препарата на плод в адекватных исследованиях неизучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью,т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молокомили нет.

Побочные действия

Тизин Ксило может вызвать преходящее легкое раздражение носа(жжение), парестезии, чихание и гиперсекрецию у восприимчивыхлюдей.

В некоторых случаях после применения препарата может наблюдатьсяповышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивнаягиперемия).

Длительное или частое использование ксилометазолина илиприменение его в высоких дозах может привести к появлению жжения вносу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою сразвитием медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдатьсядаже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительномприменении может быть причиной необратимого повреждения слизистойоболочки с образованием корок (сухой ринит).

В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль,бессонница или утомление, депрессия (при длительном применении ввысоких дозах).

В единичных случаях местное интраназальное применениесимпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такимикак сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, нарушениезрения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципроминаили трициклических антидепрессантов может привести к повышению АДвследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Дети в возрасте 2–6 лет

Если не назначено иное, по одной дозе препарата Тизин Ксило ввиде 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1–2раза в сутки.

Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)

3 раза в сутки вводят по одной дозе препарата Тизин Ксило в виде0,1% спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависитот индивидуальной чувствительности пациента и клиническогоэффекта.

Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следуетприменять более 5–7 дней, если врач не рекомендовал инуюдлительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторнотолько через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей всегда следуетсоветоваться с врачом.

Общие рекомендации по введению

Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько разнажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка«тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применениинажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держатьфлакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально иливниз. После употребления флакон закрыть колпачком.

Передозировка

Симптомы: передозировка или случайный прием препарата внутрьможет привести к следующим симптомам — расширение зрачков, тошнота,рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии,коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушениедыхания, психические нарушения. Кроме того, может наблюдатьсяподавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижениемтемпературы тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ икомой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка,искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АДприменяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе в/в медленноили 100 мг внутрь.

Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимостиприменяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Меры предосторожности и особые указания

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков,оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивнойгиперемии слизистой оболочки носа. Феномен отдачи может вызватьобструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациентначинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Этоможет приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту),а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).

В случае хронического ринита препарат Тизин Ксило 0,05 и 0,1%можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофиислизистой оболочки носа.

Тизин Ксило не следует применять при наличиигиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит всостав препарата в качестве консерванта.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоватьсятехникой

При длительном лечении или применении препарата Тизин Ксило вболее высоких дозах нельзя исключить возможность его системногодействия на ССС, что может ухудшить способность к вождению ипользованию техникой.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта