Отривин комплекс спрей назальный дозированный, 10мл

Описание

Инструкция по применению Отривин комплекс спрей назальный дозированный, 10мл

Состав, форма выпуска и упаковка

(на 1 мл): Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательныевещества: Глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг,хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натриягидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практическибез запаха.

Характеристика

Отривин Комплекс – комплексное средство, которое применяется приреспираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка)*. Содержитсразу 2 активных компонента:

• Сосудосуживающий компонент – ксилометазолин (уменьшает отек изаложенность носа).
• Антихолинергический компонент – ипратропия бромид(останавливает течение из носа).

Помогает бороться сразу с 3 симптомами насморка:

• заложенность носа
• отек слизистой
• течение из носа

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказываетстойкий эффект на протяжении 6-8 часов *.

* Инструкция по медицинскому применению препарата ОтривинКомплекс РУ № ЛП-002976 от 27.04.2015

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство

Фармакокинетика

При интраназальном применении ипратропия бромид иксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют вплазме крови в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающихсредств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызываетсужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя такимобразом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимаетзаложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах. Ипратропиябромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальномприменении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носаза счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов,расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтическихконцентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает еегиперемии. Препарат начинает действовать через 5-10 минут иоказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов

Показания к применению

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости,острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит,поллиноз, синусит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышеннаячувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин,скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальнойгипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (ванамнезе), беременность и период грудного вскармливания,атрофический ринит, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудноговскармливания противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: оченьчасто – более 1/10 назначений (≥ 10 %); часто – более 1/100, номенее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто – более 1/1000,но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко – более1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); оченьредко – менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %), включая отдельныесообщения и реакции с неизвестной частотой (не может бытьрассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороныиммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность.Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса,головная боль; Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор;Очень редко: бессонница. Нарушения со стороны органа зрения:Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз; Частота неизвестна:повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах,фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме,нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, галоэффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источникасвета). Нарушения со стороны сердца: Нечасто: учащенноесердцебиение, наджелудочковая тахикардия; Очень редко: аритмичныйпульс; Частота неизвестна: мерцательная аритмия. Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухостьслизистой оболочки носоглотки; Часто: ощущение жжения, покалывания,чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частоми/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение вгорле, риналгия; Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке,кашель, дисфония; Редко: насморк; Частота неизвестна: дискомфорт вобласти околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки. Нарушениясо стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: сухость во рту;Нечасто: диспепсия, тошнота; Частота неизвестна: затрудненноеглотание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частотанеизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороныпочек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна: затрудненноемочеиспускание. Общие расстройства и нарушения в месте введения:Нечасто: дискомфорт, утомляемость; Частота неизвестна: дискомфорт вгрудной клетке, жажда. Аллергические реакции: Редко: системныеаллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротическийотек языка, губ и лица, ларингоспазм). Если любые из указанных винструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любыедругие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этомврачу

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторовмоноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, атакже в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих2 недель. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождениекатехоламинов, в том числе норадреналина, обладающегососудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальноедавление. При значительном повышении артериального давления лечениепрепаратом Отривин Комплекс следует отменить, провестисимптоматическое лечение. Применение с три- и тетрациклическимиантидепрессантами может усилить симпатомиметический эффектксилометазолина. При сопутствующем назначении других препаратов,обладающих антихолинергической активностью, возможно усилениеантихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанныевзаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ,входящих в состав препарата Отривин Комплекс. В комбинации дляобоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия неизучались.

Способ применения и дозы

Интраназально. Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв междуповторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточнаядоза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.Не обрезайте наконечник дозирующего устройства. Перед первымприменением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум4 раза. При дальнейшем использовании дополнительная активациядозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерноедозирование спрея или перерыв в использовании препарата составилболее 6 дней, необходимо повторно нажать 4 раза на помповоедозирующее устройство для его активации. Препарат применяют неболее 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратитьлечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошлоранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), сцелью минимизации риска нежелательных явлений. Длительноеприменение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочкиноса и повышение секреции, что обусловлено развитием повышеннойчувствительности клеток к действующим веществам препарата, такназываемый обратный эффект. Применение в пожилом возрасте: опытприменения препарата у лиц старше 70 лет ограничен. Одновпрыскивание (140 мкл) препарата Отривин Комплекс содержит около 70мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Передозировка

При назальном применении препарата Отривин Комплекс остраяпередозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайненезначительно. В случае передозировки ксилометазолина дляклинической картины характерны: головокружение, тошнота,потоотделение, понижение температуры тела, головная боль,брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия,угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия можетсмениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапиюнеобходимо проводить под наблюдением врача. При чрезмерномиспользовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связис крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могутразвиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызватьсимптомы, связанные с холинолитическим действием препарата состороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначаютингибиторы холинэстеразы. Соответствующие поддерживающие мерыдолжны приниматься при любых подозрениях на передозировку, принеобходимости показано незамедлительное симптоматическое лечениепод наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение запациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления состановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться неменее 1 часа.

Меры предосторожности и особые указания

Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз,феохромоцитома, стенокардия III – IV функционального класса,обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки,гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдатьосторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовымкровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам,которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушениесна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия,повышение артериального давления; паралитической непроходимостикишечника и пациентов с муковисцидозом. Рекомендуется соблюдатьосторожность при применении препарата у пациента, имеющего ванамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включаякрапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отекгортани и анафилактические реакции. Если у Вас одно изперечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательнопроконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта