Таржифорт 10 шт. суппозитории вагинальные

Описание

Инструкция по применению Таржифорт 10 шт. суппозитории вагинальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории — 1 супп.:

• действующие вещества: метронидазол 500,0 мг, хлорамфеникол200,0 мг, натамицин 150,0 мг, гидрокортизона ацетат 15,0 мг;
• вспомогательные вещества (основа для суппозиториев):полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) 1635,0 мг.

По 5 или 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку изпленки ПВХ/ПЭ.

2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или 1контурную ячейковую упаковку по 7 суппозиториев вместе синструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картонадля потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.

Описание лекарственной формы

Суппозитории цилиндроконической формы от светло-желтого сбежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовымоттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня иливоронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (глюкокортикостероид+противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковоесредство + антибиотик).

Фармакокинетика

Метронидазол

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется всистемный кровоток (около 20%). Максимальная концентрацияметронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляетпримерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается(через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозыметронидазола внутрь. Метронидазол связывается с белками плазмыкрови менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени,гидроксильные метаболиты активны. Активность основного метаболита(2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходногосоединения. Метронидазол и окисленные метаболиты выводятсяпреимущественно через почки (20% в неизмененном виде) и в меньшейстепени через кишечник. Проходит через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.

Натамицин при интравагинальном применении не абсорбируется сослизистых оболочек.

Фармакокинетика хлорамфеникола при интравагинальном применениине изучалась.

Гидрокортизон при интравагинальном применении практически невсасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища,концентрация в плазме ниже уровня определения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения,эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих вего состав компонентов.

Метронидазол — противомикробный и противопротозойный препарат,производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается вбиохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазолавнутриклеточными транспортными протеинами анаэробныхмикроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппаметронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов,ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибелибактерий. Активен в отношении: простейших анаэробов/факультативныханаэробов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardiaintestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательныхбактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis,Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Veillonella spp., Prevotella spp. и некоторых грамположительныхмикроорганизмов (Eubacterium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.)ю

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия. Оказываетбактериостатическое действие. Механизм действия связан сподавлением синтеза белков микроорганизмов, за счет связываниясубъединицы 50 S рибосом и прекращения процесса формированияпептидной цепи. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивыхк пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношениимногих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителейгнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковойинфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexnerispp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp.(в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcusspp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae),Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteusspp., Burkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp.,Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis),Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis,Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует накислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis),синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммыстафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Seirratia marcescens,индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosaspp., простейших и грибы. Устойчивость микроорганизмов развиваетсямедленно.

Натамицин — полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющийширокий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицинсвязывает стеролы клеточных мембран микроорганизмов, нарушая ихцелостность и функции, что приводит к изменению проницаемостиклетки и ее гибели. Активен в отношении большинства патогенныхдрожжеподобных грибов (особенно рода Candida), дерматофитов(Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis,Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium,Fusarium, Cephalosporium). Резистентность к натамицину вклинической практике не встречается.

Гидрокортизона ацетат — глюкокортикостероид. Оказываетпротивовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическоедействие.

Показания к применению

• Вульвовагиниты: бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/илив ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентампрепарата;
• неспецифический вагинит;
• профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическимиоперативными вмешательствами, диагностическими процедурами иустановкой внутриматочного контрацептива.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции печени, почек;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

ТАРЖИФОРТ® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности ибезопасности.

С осторожностью применяют при тяжелых острых или хроническихзаболеваниях центральной и периферической нервной системы (в т.ч.при перманентных или прогрессирующих нейропатиях); нарушениикроветворения (лейкопения в анамнезе).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудноговскармливания.

Побочные действия

Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновенияпобочных действий минимальный.

Местные реакции: ощущение жжения, боль, раздражение и отек вместе введения, эритема, сухость влагалища, особенно в началелечения, которые не требуют прекращения лечения и определенывлиянием препарата на раздраженную слизистую оболочкувлагалища.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд кожных покровов,крапивница, анафилактические реакции.

Со стороны психического статуса: тревожность, лабильностьнастроения.

со стороны нервной системы: головная боль, при длительномприменении препарата — периферическая невропатия (ощущение онеменияи покалывания (парестезии), судороги, тремор.

Со стороны вестибулярного аппарата: двигательные нарушения(атаксия), головокружение.

о стороныс желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе,»металлический» привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту,запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкциипо применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другиепобочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этомврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами(например, варфарин) возможно повышение концентрацииантикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, рискакровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина ипроводить мониторинг протромбинового времени; необходимокорректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения ив течение одной недели после прекращения лечения.

При одновременном применении с препаратами лития может вызватьповышение токсичности последних.

При одновременном применении с циклоспорином может вызватьповышение концентрации циклоспорина в плазме.

При одновременном применении с дисульфирамом может вызватьпсихотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); неследует назначать больным, которые принимали дисульфирам в течениепоследних 2-х недель.

При одновременном применении с лекарственными средствами,содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитиедисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица,рвота, тахикардия).

При одновременном применении с бусульфаном может повыситьсяконцентрация бусульфана в плазме крови.

При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровеньметронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситьсяуровень метронидазола в крови.

Если Вы применяете вышеперечисленные препараты, передприменением препарата ТАРЖИФОРТ® проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Интравагинально, 1 суппозиторий перед сном в течение 10дней.

Суппозиторий (предварительно освободив от контурной упаковки)следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине,после гигиенической обработки наружных половых органов.

Повторные курсы лечения возможны после консультации сврачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом. Применяйте препарат согласно темпоказаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаныв инструкции по медицинскому применению.

Передозировка

При интравагинальном введении препарата в соответствии синструкцией по применению (в терапевтических дозах) передозировкамаловероятна.

При чрезмерном применении или случайном приеме внутрь, возможныесимптомы, обусловленные передозировкой метронидазола: тошнота,рвота, боль в животе, диарея, «металлический» привкус во рту,двигательные нарушения (атаксия), головная боль, головокружение,ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, снижениеколичества лейкоцитов крови (лейкопения), темное окрашиваниемочи.

Лечение: при случайном приеме внутрь (при необходимости)промывание желудка; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат предназначен только для интравагинального применения,не применять другим способом.

Во время лечения препаратом ТАРЖИФОРТ® рекомендуетсявоздерживаться от половых контактов.

В случае инфицирования полового партнера и для исключениявозможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеровявляется обязательным.

В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечениемследует применять лекарственные средства, обладающие системнымдействием (например, метронидазол, таблетки).

В случае применения препарата ТАРЖИФОРТ® совместно сметронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе,необходим контроль картины периферической крови (опасностьлейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечениенеобходимо прекратить.

При появлении во время лечения двигательных нарушений,головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог,лечение необходимо прекратить.

Во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения,следует воздержаться от приема этанола (алкоголя) или лекарств,которые содержат этанол.

Применение суппозиториев может снижать надежность механическойконтрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальныедиафрагмы) — риск разрыва латекса.

Метронидазол, входящий в состав препарата, способениммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочномуположительному тесту Нельсона.

При появлении первых симптомов гиперчувствительности илисильного раздражения лечение необходимо прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Возможное негативное влияние на способность управлятьтранспортными средствами и потенциально опасными механизмами неможет быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимособлюдать осторожность. При появлении побочных эффектов со стороныцентральной нервной системы следует воздержаться от управленияавтотранспортом.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту