Эпиген интим 0,1% 15мл спрей

Описание

Инструкция по применению Эпиген интим 0,1% 15мл спрей

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей — 100 мл.:

• Действующее вещество: Глицирризиновая кислота активированная(эквивалентно аммонию глицирризинату) 0,1 г;
• вспомогательные вещества: яблочная кислота 3,0 г; фумароваякислота 2,0 г; аскорбиновая кислота 0,3 г; фолиевая кислота 0,08 г;пропиленгликоль 50,0 г; твин — 80 (полисорбат — 80) 0,9 г; водаочищенная до 100 мл.

Баллон упаковывают в пленку из поливинилхлорида (контрольпервого вскрытия). Каждый баллон вместе с распылительной насадкойдля интравагинального применения и инструкцией по применениюупаковывают в картонную пачку.

По 15 мл («бесплатный образец») в пластиковый баллон сраспылителем. Каждый баллон вместе с распылительной насадкой дляинтравагинального применения и инструкцией по применениюупаковывают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Раствор от светло-желтого цвета до светло-коричневого цвета,имеющий характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусный иммуностимулирующий препарат.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиноваякислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбцияпроисходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовыхколичествах.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Эпиген Интим являетсяактивированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракциииз растительного сырья (корня солодки).

Активированная глицирризиновая кислота обладает комплекснымвоздействием, которое включает иммуностимулирующее,противовирусное, противовоспалительное, противозудное ирегенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработкусобственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект проявляетсяповышением числа и активности Т — лимфоцитов, уменьшениемконцентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрациииммуноглобулина А и М.

Активированная глицирризиновая кислота обладает противовируснымдействием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo(Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2;цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в томчисле онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерываетрепликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона изкапсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанныевирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клетокконцентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловируи йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте,как и не мутантные штаммы. Противовоспалительная активностьактивированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующимвлиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета.Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброскининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани взоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшениемрепарации кожи и слизистых.

Показания к применению

• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломычеловека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломычеловека высокого онкогенного риска в составе комбинированной икомплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса Iи П типов в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster(опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом всоставе комплексной терапии;
• профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусомпростого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусомпапилломы человека, цитомегаловирусом. профилактика и лечениеостроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусомпапилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижениемместного иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита,кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составекомплексной терапии;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов,сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, втом числе после полового акта;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов,сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек принедостаточности функции яичников.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат разрешен к применению в течение всего периодабеременности и лактации.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость компонентовпрепарата.

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в томчисле в виде контактного дерматита.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственныхпрепаратов, применяемых для комплексного лечения при указанныхзаболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные иобезболивающие средства).

Обнаружен синергизм при одновременном применении активированнойглицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, вчастности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона идругих иммуномодуляторов.

Способ применения и дозы

Наружно, интравагинально и интрауретрально.

Перед употреблением баллон встряхнуть.

При применении баллон держать в вертикальном положении.

При наружном применении препарат наносится на всю поражённуюповерхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1 -2 нажатий клапана,что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагаетсяспециальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллонапульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести вовлагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий насадки, чтоявляется оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препаратвпрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2нажатиями клапана пульверизатора.

При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препаратрекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5дней. При упорном течении инфекционного процесса срок леченияпродлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес),цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день втечение 14 дней наружно и интравагинально, после купированиярецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса ицитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применятьнаружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла доокончания менструации 2 раза в день утром и вечером.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуетсяприменять:

• до удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периодаэтиотропной терапии.
• на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и большедо полного заживления, -для профилактики ближайших рецидивов 3 разав день в течение 1 месяца.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекциирекомендуется применять до и после полового акта, а так же привозникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление,респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, приемантибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально инаружно в течение всего периода воздействия провоцирующихфакторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините, икандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применятьинтравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. Принеобходимости курс лечения повторить через 10 дней. Привозникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусныеинфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в деньинтравагинально и наружно в течение всего периода воздействияпровоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов,сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С цельюпрофилактики состояний дискомфорта применять регулярно послеполового акта.

В качестве профилактического противовирусного средства, препаратрекомендуется применять до и после полового акта.

Меры предосторожности и особые указания

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемойполиэтиленовой упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерногоорошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальноеорошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительногопромывания участка нанесения.

В случае проявления признаков непереносимости использованиепрепарата прекратить.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта