Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением

Описание

Инструкция по применению Тамсулозин-вертекс 0,4мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы — 1 капс.:

• Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
• Вспомогательные вещества: сахароза — 99%, гипромеллоза — 1%(сахарные сферы — 190 мг), сополимер метакриловой кислоты — 4.8 мг,этилцеллюлоза — 4 мг, полиэтиленгликоль — 0.8 мг.
• Состав оболочки капсул: ;титана диоксид — 1%, железа оксиджелтый (железа оксид) — 0.27%, краситель синий патентованный -0.015%, желатин — до 100%.

В упаковке 30 штук.

Описание лекарственной формы

Капсулы с пролонгированным высвобождением ;тверые желатиновые,зеленого цвета, размер №3; содержимое капсул — пеллеты белого илипочти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматическоголечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторыгладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря,простатической части уретры. В результате снижается тонус гладкихмышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременноуменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные сдоброкачественной гиперплазией предстательной железы.Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели отначала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способностьблокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтомудействие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностьювсасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C_max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2л/кг. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованиемфармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокуюселективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активноговещества присутствует в крови в неизмененном виде. T1/2 тамсулозинапри однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч.Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.

Клиническая фармакология

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных сдоброкачественной гиперплазией предстательной железы.Альфа1-адреноблокатор.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;редко — головокружение,ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: ;возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: ;редко — ретроградная эякуляция.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмеченонекоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а сфуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами- возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличиваютскорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон,амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин неизменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro.В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракциидиазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия науровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом,глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы,алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты,бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов,миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженностьгипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь — 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальнойгипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен бытьобследован на предмет наличия других заболеваний, которые могутвызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазияпростаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должновыполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется,определение специфического антигена простаты. У больных снарушением функции почек изменения режима дозирования нетребуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту