Ренгалин 100мл раствор

Описание

Инструкция по применению Ренгалин 100мл раствор

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь — 100 мл.:

• активное вещество: антитела к брадикинину аффинно очищенные —0,12 г; антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,12 г; антитела кморфину аффинно очищенные — 0,12 г;
• вспомогательные вещества: мальтитол — 6 г; глицерол — 3 г;сорбат калия — 0,165 г; лимонная кислота безводная — 0,02 г; водаочищенная — до 100 мл.

Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из стекла маркиОС или окрашенного стекла, укупоренных крышками с контролем первоговскрытия, с капельницей из ПЭ. Каждый флакон помещают в пачку изкартона.

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь. Бесцветная или почти бесцветнаяпрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа(газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостнаяхроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оцениватьсодержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях,органах и тканях, что делает технически невозможным изучениефармакокинетики препарата Ренгалин.

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируютактивность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенныхрегуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину — сопиатными рецепторами; антитела к гистамину — с Н1-гистаминовымирецепторами; антитела к брадикинину — с В1-рецепторами брадикинина;при этом совместное применение компонентов приводит к усилениюпротивокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счетвходящих в него компонентов оказывает противовоспалительное,противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела кгистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие(антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин за счет модификациигистаминзависимой активации Н1-рецепторов и брадикининзависимойактивации В1-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевогоцентра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевогорефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе,блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга.Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствиеуменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (в т.ч.гистамин, брадикинин, ПГ).

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита,уменьшает бронхоспазм.

Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций засчет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина изтучных клеток.

Показания к применению

• острые и хронические заболевания дыхательных путей,сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом;
• продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остромфарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите,хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных иаллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Общие для таблеток для рассасывания, раствора для приемавнутрь

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата;
• дети младше 3 лет, в связи с недостаточностью данных поэффективности и безопасности.

Для раствора для приема внутрь дополнительно

С осторожностью: сахарный диабет.

Беременность и лактация

Безопасность применения Ренгалина у беременных и в периодгрудного вскармливания не изучалась. При беременности и в периодгрудного вскармливания препарат применяют только в случае, еслипредполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащимврачом.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности ккомпонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметиллюбые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следуетсообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Таблетки для рассасывания. Случаи несовместимости с другими ЛСдо настоящего времени не зарегистрированы.

Раствор для приема внутрь. В ходе проведенных клиническихисследований не было получено данных о взаимодействии препаратаРенгалин с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне приема пищи.

На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения)или 1–2 ч.ложки (5–10 мл). Желательно держать раствор во рту передпроглатыванием для максимального эффекта препарата.

Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки или 1–2 ч.ложки раствора 3раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые 3 днячастота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки.Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяетсялечащим врачом.

Передозировка

Таблетки для рассасывания. Симптомы: возможны диспепсическиеявления, обусловленные входящими в состав препаратанаполнителями.

Раствор для приема внутрь. Симптомы: возможны диспептическиеявления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в составпрепарата наполнителями (мальтитол, глицерол).

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Для таблеток для рассасывания. Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами. Ренгалин неоказывает влияние на способность управлять транспортными средствамии другими потенциально опасными механизмами.

Для раствора для приема внутрь дополнительно

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайнаяложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотяблагодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность винсулине мала.

Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, чтосущественно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1ч.ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37ккал).

Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами. Не изучалось.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта