Презартан 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Презартан 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: лозартан калия — 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал,микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния,карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксидтитана, тальк, макрогол.

30 штук в упаковке.

Описание лекарственной формы

Каплевидные таблетки, двояковыпуклые, белые или почти белые сгравировкой «100» на одной стороне и «ВL» на другой.

Фармакокинетика

Презартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта(ЖКТ). Метаболизируется путем первого прохождения через печень.Степень связывания с белками плазмы крови лозартана и егометаболитов составляет 92-99%. Биодоступность — 33% (прием пищи неоказывает влияния). Препарат практически не проникает черезгематоэнцефалический барьер. Он не накапливается в организме,выведение производится с мочой и желчью. Период полувыведениялозартана составляет 2 часа.

Фармакодинамика

Презартан является специфическим блокатором ангиотензинарецепторов (тип AT1). Не оказывает подавляющего действия на киназуII, фермент, разрушающий брадикинин. Лозартан понижает общеепериферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление(АД), постнагрузку и давление в малом круге кровообращения. Снижаетконцентрацию альдостерона и норэпинефрина в крови. Обладаетдиуретическим действием. Оказывает тормозящее действие пригипертрофии миокарда. У больных с хронической сердечнойнедостаточностью повышает устойчивость к физической нагрузке.Гипотензивное действие достигает своего максимума в случаеоднократного приема препарата через 6 часов, и постепенно снижаетсяв течение суток. После начала курса приема Презартана егомаксимальный эффект достигается в среднем через месяц.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка (дляснижения риска развития сердечно-сосудистых патологий исмертности);
• сахарный диабет II типа с протеинурией (для снижения рискаразвития протеинурии и гиперкреатининемии);
• хроническая сердечная недостаточность [применяется в составекомбинированной терапии при невозможности использовать ингибиторыангиотензинпревращающего фермента (АПФ)].

Противопоказания к применению

Абсолютные противопоказания:

• Тяжелая печеночная недостаточность более 9 баллов по шкалеЧайлда — Пью (для таблеток 100 мг);
• повышенная сенситивность к компонентам Презартана.

Относительные противопоказания (для таблеток 100 мг):

• Подагра;
• гиперурикемия;
• аллергические реакции при проводимой ранее терапии ингибиторамиАПФ или другими препаратами;
• бронхиальная астма;
• системные заболевания крови;
• сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК);
• артериальная гипотензия;
• совместный прием с нестероидными противовоспалительнымипрепаратами (НПВП);
• ишемическая болезнь сердца;
• пожилой возраст.

Беременность и лактация

Противопоказано детям до 18 лет, в период беременности илактации.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения,носовое кровотечение, дозависимая ортостатическая гипотензия,аритмии, брадикардия, васкулит, стенокардия, инфаркт миокарда;пищеварительная система: диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, рвота, зубнаяболь, запор, гастрит, метеоризм, гепатит, нарушение функциипечени.

Опорно-двигательный аппарат: судороги икроножных мышц, боли вспине и ногах, артралгия, артрит, боль в плече, колене,фибромиалгия; кожные покровы: эритема, сухость кожи, экхимозы,фотосенсибилизация, алопеция, повышенное потоотделение;аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек (в т. ч. отек гортани, языка).

Гемопоэз: тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейна -Геноха, незначительное снижение гемоглобина и гематокрита; нервнаясистема: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство,сонливость, нарушения сна, нарушения памяти, парестезии,гипостезии, периферическая нейропатия, тремор, атаксия, депрессия,звон в ушах, обморок, нарушение вкуса, мигрень, конъюнктивит,нарушения зрения.

Дыхательная система: кашель, фарингит, бронхит, заложенностьноса, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, императивныепозывы на мочеиспускание, нарушение функции почек, снижение либидо,импотенция.

Прочее: астения, боли в груди, повышенная утомляемость,периферические отеки, обострение течения подагры; лабораторныепоказатели: гиперурикемия, повышение концентрации мочевины,остаточного азота и креатинина в сыворотке крови, повышениеактивности печеночных трансаминаз (умеренное),гипербилирубинемия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Калийсберегающие диуретики, препараты калия: риск развитиягиперкалиемии.

Диуретики: риск выраженного резкого снижения АД;бета-адреноблокаторы и симпатолитики: усиливает их эффект;рифампицин, флуканазол: снижают концентрацию активного метаболиталозартана в крови.

Литий: возможно увеличение его концентрации в крови; НПВП:снижается гипотензивный эффект препарата.

Другие антигипертензивные препараты: усиливается их обоюдноегипотензивное действие.

Способ применения и дозы

Дозирование по показаниям:

• Артериальная гипертензия: рекомендованная начальная доза — 25мг/сут, средняя доза — 50 мг/сут, в случае необходимости она можетбыть увеличена до 100 мг/сут, при этом допускается прием препарата2 раза в сутки;
• сердечная недостаточность: рекомендованная начальная доза -12,5 мг/сут, титрование дозы производиться с недельным интервалом.Средняя поддерживающая доза — 50 мг/сут;
• профилактика сердечно-сосудистых патологий и смертности убольных с артериальной гипертензией и гипертрофией левогожелудочка: рекомендованная начальная доза — 50 мг/сут, далее ееувеличивают до 100 мг/сут, или назначают совместный приемгидрохлоротиазида;
• сахарный диабет II типа с протеинурией: рекомендованнаяначальная доза — 50 мг/сут, далее ее увеличивают до 100мг/сут.

Особые группы пациентов: печеночная недостаточность (менее 9баллов по шкале Чайлд-Пью), прием высоких доз диуретиков,гемодиализ, возраст старше 75 лет: начальная доза препарата недолжна превышать 25 мг/сут; нарушения функции печени: следуетиспользовать более низкие дозы препарата.

Принимают внутрь 1 раз в день, независимо от приема пищи.

Передозировка

Симптомы передозировки Презартана: тахикардия и выраженноеснижение АД, парасимпатическая стимуляция может вызватьбрадикардию. Для лечения показан форсированный диурез исимптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Условия отпуска из аптек

По рецепту