Описание
- Инструкция по применению Пентаса 500мг 100 шт. таблетки пролонгированного действия
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Пентаса 500мг 100 шт. таблетки пролонгированного действия
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия — 1 табл.:
- активное вещество — месалазин 500 мг;
- вспомогательные вещества: повидон; этилцеллюлоза; магниястеарат; тальк; МКЦ до 750 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 50 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся крышкой,запаянной термопленкой, в картонной пачке с инструкцией ноприменению. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) дляконтроля первого вскрытия.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглой формы, белого с сероватым оттенком цвета смногочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета с фаской,риской и гравировкой «500 mg» на одной стороне и «PENTASA» надругой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное кишечное средство.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается излекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстойкишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируетсяв слизистой оболочке кишечника и в печени с образованиемN-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится смочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство с преимущественной локализациейдействия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота)ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтезметаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов),которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию,дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрециюиммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантнымисвойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Показания к применению
Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (профилактика илечение обострений).
Противопоказания к применению
- заболевания крови;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
В I триместре беременности применение возможно только по строгимпоказаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то впоследние 2-4 недели беременности прием месалазина следуетпрекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствиемдостаточного клинического опыта применения месалазина у этойкатегории пациентов.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детеймладше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая пользатерапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
- диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
- головная боль, нарушения сна;
- кожная сыпь, зуд;
- нарушение картины крови.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении месалазина с азатиоприном,меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна имеркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшенияэффективности варфарина.
Способ применения и дозы
Таблетки рекомендуется принимать после еды не разжевывая. Дляоблегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколькочастей или растворить в воде или соке непосредственно передприемом.
Язвенный колит
Острый период: по 2 таблетки 2-4 раза в день.
Поддерживающая терапия: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Болезнь Крона
Острый период: по 2 — 4 таблетки 4 раза в день.
Поддерживающая терапия: по 2 — 4 таблетки 2 раза в день или 2-3таблетки 3 раза в день.
Дети
Доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1кг массы тела в сутки в несколько приемов.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Припередозировке отсутствуют признаки нефротоксичности илигепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравлениясалицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляцияи отек легких.
Имеются сообщения о пациентах, принимавших месалазин в дозировке8 г в течение месяца без побочных явлений.
Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проводитьсимптоматическую и поддерживающую терапию. При лечении встационаре необходим тщательный контроль за функцией почек.
Меры предосторожности и особые указания
В начале и в течение всего курса лечения следует регулярноконтролировать состав периферической крови, уровень мочевины,креатинина. В случае выраженных патологических изменений составакрови (повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль вгорле, лихорадка), развития перикардита, миокардита и синдромаострой непереносимости препарат необходимо отменить. Нерекомендуется назначать детям до 2 лет.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.