Распродажа!

Ганатон 50мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Первоначальная цена составляла ₽431.Текущая цена: ₽319.

  • Код Товара:
    20010

  • Дозировка:
    50 мг

  • Фасовка:
    N10

  • Форма выпуска:
    таб. покрытые оболочкой

  • Упаковка:
    упак.

  • Производитель:
    Эбботт

  • Завод-производитель:
    Abbott Japan Co.Ltd (Япония)

  • Действующее вещество:
    Итоприд


Показать цены:

Описание

Инструкция по применению Ганатон 50мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

  • Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмалкукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кислота кремневая безводная(кремния диоксид) — 4 мг, магния стеарат — 1 мг; пленочнаяоболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) — 4,4мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,2 мг, восккарнаубский — 0,025 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl-фольги.

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применениюв пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рискойна одной стороне и гравировкой «НС 803» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Моторики ЖКТ стимулятор — ацетилхолина выброса стимулятор.

Фармакокинетика

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасываетсяв желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступностьсоставляет 60 %, что связано с метаболизмом при первом прохождениичерез печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность.Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах 0,28 мкг/мл)достигается через 0,5-0,75 ч после приема 50 мг итопридагидрохлорида.

При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата иего метаболитов была линейной, а кумуляция оказаласьминимальной.

Распределение

Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови,в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеиномсоставляет менее 15% от общего связывания.

Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения Vdβ= 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках,тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение вголовной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудноемолоко.

Метаболизм

Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени учеловека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которыхпроявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологическогозначения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитому человека является N-оксид, который образуется в результатеокисления третичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимоймонооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMOу человека может отличаться в зависимости от генетическогополиморфизма, который в редких случаях приводит к развитиюаутосомно-рецессивного состояния, известного под названиемтриметиламинурии (синдром рыбного запаха).

По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованныхреакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего илииндуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапияитопридом не влияет на CYP или активностьуридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.

Выведение

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном смочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида послеоднократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг)у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Периодполувыведения итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид — это гастропрокинетик для приемавнутрь.

Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленноевысвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуетсядвойным механизмом действия: антагонизм к D2-дофаминовых рецепторами ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итопридаувеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилениюмоторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера(НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшениюгастродуоденальной координации.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект засчет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными вхеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итопридвызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсиейприводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом,постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение).

Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезомспособствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердойпищи.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнегопищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени свысокой кислотностью в пищеводе (pH

При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевойкислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка иснижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапиейитопридом.

Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие наверхний отдел желудочно-кишечного тракта. Итоприда гидрохлоридускоряет опорожнение желудка.

Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровнигастрина.

Показания к применению

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных снарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, такихкак: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения вжелудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральнойобласти, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная(неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к итоприду или любомувспомогательному компоненту препарата; пациенты сжелудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией илиперфорацией; детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствиемданных по безопасности); беременность и период грудноговскармливания.

С осторожностью:

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что можетвызывать холинергические побочные реакции. Препарат следуетназначать с осторожностью категории пациентов, для которыхпоявление таких реакций может усугубить течение основногозаболевания.

Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать состорожностью, учитывая более высокую частоту снижения функциипечени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другоелечение.

Беременность и лактация

Фертильность

Данные о влиянии итоприда на фертильность у человекаотсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявилипризнаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Беременность

На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее300 исходов беременности) по применению итоприда у беременныхженщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого илинепрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих нарепродуктивную токсичность. В целях предосторожности следуетизбегать применения итоприда при беременности.

Период грудного вскармливания

Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный моментотсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда сгрудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключатьриск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудноговскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следуетпринимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания дляребенка и пользы препарата для матери.

Побочные действия

Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов приприменении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже входе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях счастотой [часто (≥1/100 и

Система органов по классификации медицинского словаря длянормативно-правовой деятельности (MedDRA) Частота Нежелательные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто
Нечасто
Боль в животе, диарея Повышенное слюноотделение
Лабораторные и инструментальные данные Нечасто Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижениеколичества лейкоцитов
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головокружение, головная боль
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходепострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценитьих частоту не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения итромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакциигиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.

Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровняпролактина в крови.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головнаяболь, тремор.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор,боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема изуд.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активностиаспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ),гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровнябилирубина.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итопридпервично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы,а не с участием системы цитохрома CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенаканатрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипинагидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять навсасывание других препаратов, принимаемых внутрь.

Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратовс низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм сзамедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимойоболочкой.

Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин,тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действиеитоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Ганатон® 50 мг3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомовбольного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратомГанатон® составляла до 8 недель.

Передозировка

При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическаятерапия.

Меры предосторожности и особые указания

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызватьхолинэргические побочные реакции.

Данные о длительном применении препарата отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследований относительно влияния итоприда на способность куправлению автомобилем и механизмами не проводилось.

Однако в период лечения препаратом следует соблюдатьосторожность при выполнении потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций (управление транспортными средствами, работас движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так какприменение препарата может вызвать головокружение.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Ганатон 50мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Данный товар можно приобрести в аптеках: