Африн 0,05% 15мл спрей назальный

Описание

Инструкция по применению Африн 0,05% 15мл спрей назальный

Состав, форма выпуска и упаковка

Cпрей — 1 мл:

• активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг,натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525мг, повидон-К29-32 30 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг,макрогол-1450 50 мг, бензиловый спирт 2,5 мг, целлюлозамикрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг,ароматизатор лимонный 1,5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.

По 15 мл в герметично закрытый пластиковый непрозрачный флаконвместимостью 23 мл с дозирующим устройством мелкого распыления изащитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроляпервого вскрытия с логотипом фирмы.

По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией поприменению.

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характернымцитрусовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.

Фармакокинетика

При применении в виде назального спрея оксиметазолин практическине определяется в плазме крови.

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения.Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужениесосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевойтрубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носовогодыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините(насморке).

За счет наличия в составе лекарственного препаратавспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической икармеллозы натрия и повидона-К29-32) Африн спрей назальный невытекает из носа и не стекает в горло, так как после введения вносовые ходы спрей становится более вязким и удерживается наслизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водныйраствор.

По данным клинических исследований лекарственный препаратначинает действовать в течение 1 минуты и действие продолжается до12 часов.

Показания к применению

Симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/илиинфекционно­воспалительной этиологии, синусит, евстахиит, сеннаялихорадка.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, атрофический ринит, одновременноеприменение ингибиторов моноаминоксидазы (включая период 14 днейпосле их отмены), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: заболевание коронарных артерий, аритмии,хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз,артериальная гипертензия, гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарныйдиабет, хроническая почечная недостаточность, закрытоугольнаяглаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническимисимптомами, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактациине установлена, поэтому препарат следует назначать беременным иликормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза отприменения препарата для матери превышает потенциальный риск дляплода или младенца.

Побочные действия

Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа,сухость во рту и горле, чиханье; повышение артериального давления,повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль,бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении- тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочкиполости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата,может вызвать раздражение слизистых оболочек полости носа.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств,удлиняет их действие.

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственнымисредствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы(включая период 14 дней после их отмены) и трициклическихантидепрессантов — повышение артериального давления.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхиватьфлакон спрея.

Перед первым применением назального спрея необходимо провестиего «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколькораз.

Взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 впрыскивания в каждыйносовой ход с интервалом в 10-12 часов. Кратность применения можноувеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышатьуказанную дозу.

Передозировка

При значительной передозировке или случайном приеме внутрьвозможны: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия,повышение артериального давления, одышка, психические расстройства,угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижениетемпературы тела, брадикардия, снижение артериального давления,остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическое; при случайном приеме внутрь -промывание желудка, активированный уголь.

Меры предосторожности и особые указания

При продолжительном применении (более одной недели) возможновозобновление симптомов заложенности носа. При необходимостипродолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация с врачом.Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Препарат приправильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влиянияна вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако, привозникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следуетвоздержаться от данных видов деятельности.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта