Описание
- Инструкция по применению Ликопид 1мг 10 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Ликопид 1мг 10 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1,0мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73,88 мг,сахароза (сахар) – 5,0 мг, крахмал картофельный – 19,0 мг,метилцеллюлоза – 0,12 мг, кальция стеарат – 1,0 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатнойлакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению помещают в пачку изкартона.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижениямаксимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Периодполувыведения (t1/2)– 4,29 часа. Активных метаболитов не образует,выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® –глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собойсинтетический аналог структурного фрагмента оболочки(пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активаторомврожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организмаот вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказываетадьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредствомсвязывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2,локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов,дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную(бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливаетпрезентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышаетсинтез специфических антител, способствует нормализации балансаTh1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическоедействие осуществляется посредством усиления выработки ключевыхинтерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12),фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона,колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активностьестественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышаеттерапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте припероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающихтерапевтическую, препарат не оказывает токсического действия нацентральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызываетпатологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® неоказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызываетхромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях,проведенных на животных, получены данные о противоопухолевойактивности Ликопида® (ГМДП).
Показания к применению
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) вкомплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичнымииммунодефицитными состояниями:
Дети
- хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижнихдыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи имягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Взрослые
- хронические инфекции дыхательных путей;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи имягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
- профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частотыобострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижнихдыхательных путей.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду идругим компонентам препарата;
- беременность и грудное вскармливание; аутоиммунный тиреоидит вфазе обострения;
- состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С)на момент приема препарата;
- редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ:алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы,дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуетсявследствие отсутствия клинических данных.
Беременность и лактация
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в периодбеременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Часто (1-10%) – в начале лечения может отмечатьсякратковременное повышение температуры тела до субфебрильныхзначений (до 37,9°С), что не является показанием к отменепрепарата.
Редко (0,01-0,1%) – кратковременное повышение температуры теладо фебрильных значений (>38,0°С). При повышении температуры телабольше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижаетфармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01%) – диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов,отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковыхпрепаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступностьпрепарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффектЛикопида®.
Способ применения и дозы
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минутдо еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов отзапланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; вслучае, если прошло более 12 часов от запланированного времениприема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и непринимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилоговозраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты снарушением функции почек) не требуется.
Дети:
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи имягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 разв сутки под язык в течение 10 дней. Хронические, рецидивирующиеинфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения ив стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь илипод язык в течение 10 дней.
Взрослые:
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз всутки под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи имягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь илипод язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ ичастоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижнихдыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в суткипод язык в течение 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае егопередозировки может наблюдаться подъем температуры тела досубфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводитсясимптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаютсясорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Меры предосторожности и особые указания
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам ссахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, чтоследует учитывать больным, страдающим гиполактазией(непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдаетсяснижение уровня лактазы – фермента, необходимого для перевариваниялактозы).
В начале приема Ликопида® 1 мг возможно обострение симптомовхронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное сосновными фармакологическими эффектами препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложнымимеханизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.