Л-оптик рофарм 0,5% 5мл капли глазные

Описание

Инструкция по применению Л-оптик рофарм 0,5% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли — 1 мл.:

• Активное вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5мг;
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.75 мг, бензалконияхлорид — 0.05 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% или натриягидроксида раствор 1M — до pH 6.5±0.05, вода очищенная — до 1мл.

5 мл — флакон-капельница полимерная в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бледно-желтого досветло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бактерицидное.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется вслезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах былопоказано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке,измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцевконцентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 чпосле инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрациясохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрациялевофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влагестатистически значимо выше средней концентрации офлоксацина(р=0.0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняяконцентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл,соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 чпосле применения — от 0.86 нг/мл в 1 сутки до 2.05 нг/мл. Cmaxлевофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4 суткипосле двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmaxлевофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 разниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрьстандартных доз левофлоксацина.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия,фторхинолон. Оказывает бактерицидное действие. Левофлоксацинблокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV,нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтезДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме,клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местногоприменения в офтальмологии.

Инструкция

Применяют местно, в пораженный глаз.

Показания к применению

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванныхчувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность ккомпонентам препарата, повышенная чувствительность к левофлоксацинуи другим хинолонам.

Беременность и лактация

Противопоказано детям до 1 года. Назначение препарата прибеременности возможно только в случаях, когда ожидаемая пользатерапии для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) — кратковременное жжениев глазах, покраснение глаз, снижение остроты зрения; нечасто(0.1-1%) — появление слизи в виде тяжей в слезной пленке; редко(0.01-0.1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появлениефолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, зуд иболь в глазах, светобоязнь.

Прочие: редко (0.01-0.1%) — аллергические реакции, головнаяболь, ринит.

Взаимодействие с лекарственными средствами

После местного применения Cmax левофлоксацина в плазме в 1000раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффектывзаимодействия с другими лекарственными средствамималовероятны.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1-2 капле впораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования втечение первых 2 сут, затем 4 раза/сут с 3-го по 7-й день.Длительность применения препарата составляет 5-7 дней.

Передозировка

При преднамеренном или случайном приеме внутрь возможны тошнота,эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT,спутанность сознания, головокружение, судороги.

Меры предосторожности и особые указания

Во избежание загрязнения раствора не следует прикасатьсякончиком капельницы к векам и тканям вокруг глаза.

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные 5% нельзя вводитьсубконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднююкамеру глаза.

При лечении фторхинолонами для системного применения наблюдалисьреакции повышенной чувствительности, даже после одной дозы. Есливозникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином,необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применениелевофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивыхмикроорганизмов и грибов.

Во время лечения, если наблюдается ухудшение или не отмечаетсяулучшения в течение 3-5 дней, лечение следует прекратить иназначить альтернативную терапию.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз всвязи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, которыйможет абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятноедействие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактныхлинз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличиисимптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использовании нескольких офтальмологическихпрепаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутныйинтервал между инстилляциями.

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапываниякапель Л-Оптик Ромфарм не рекомендуется управлять автотранспортомили работать с потенциально опасными механизмами до еговосстановления.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту