Коргликард 0,6мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного введения

Описание

Инструкция по применению Коргликард 0,6мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор — 1 мл:

• Активное вещество: коргликона — 0,60 мг;
• Вспомогательные вещества: хлоробутанолгидрат, вода дляинъекций.

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией поприменению и скарификатором ампульным или диском режущимкерамическим в пачке из картона с картонным разделителем. Приналичии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификаторампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета.

Фармакокинетика

Распределение: связывание с белками плазмы кровинезначительное.

Выведение: практически не подвергается биотрансформации в печении в неизмененном виде выводится с мочой.

Фармакодинамика

Очищенный препарат из листьев ландыша майского и егоразновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительноеинотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действиемнатрий-калиевой АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит кувеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и,соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионовнатрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышениесодержания ионов кальция, вследствие чего повышается силасокращения миокарда.

В результате увеличения контрактильности миокарда увеличиваетсяударный объем крови, снижается конечный систолический и конечныйдиастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонусамиокарда; приводит к сокращению его размеров и, таким образом, кснижению потребности миокарда в кислороде.

Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшаетчрезмерную симпатическую активность путем повышениячувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаряувеличению активности блуждающего нерва оказывает антиаритмическоедействие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсовчерез атриовентрикулярный узел и удлинением аффективногорефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием наатриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышениирефрактерности атриовентрикулярного узла.

При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуютзамедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшаютвнутрисердечную и системную гемодинамику. Положительноебатмотропное действие проявляется в субтоксических и токсическихдозах.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболеечетко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. Вто же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышениеминутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляциисосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямымвазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общеепериферическое сосудистое сопротивление.

При внутривенном введении действие начинается через 3-5 мин идостигает максимума через 25-30 мин.

Показания к применению

В составе комплексной терапии хронической сердечнойнедостаточности II функционального класса (при наличии клиническихпроявлений) и III — IV функционального класса по классификацииNYHA, тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердийпароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании схронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания к применению

Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность кпрепарату, атриовентрикулярная блокада II степени, синдромВольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная блокада, беременностьи период лактации.

Побочные действия

Побочные эффекты Коргликарда связаны с повышеннойчувствительностью пациента к сердечным гликозидам илипередозировкой.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия,атриовентрикулярная блокада.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств:сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль,головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Адреномиметические средства:

Совместное применение эфедрина гидрохлорида, адреналинагидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективныхбета — адреномиметических средств’ с сердечными гликозидами можетспособствовать возникновению аритмии сердца.

Аминазин и прочие фенотиазиновые производные:

Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты:

При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов ссердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимостиее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды:

При возникновении гипокалиемии в результате продолжительноголечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательныхэффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства:

При объединении диуретических средств (вызывают гипокалиемию игипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) ссердечными гликозидами действие последних усиливается. Приодновременном их применении нужно придерживаться оптимальногодозирования. Можно периодически назначать калийсберегающиедиуретики (спиронолактон, триамтерен), которые устраняютгипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.

Препараты калия:

Под влиянием препаратов калия/нежелательные эффекты сердечных /гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция:

При лечении сердечными гликозидами парентеральное применениепрепаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты(аритмии сердца и др.) усиливаются.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной, динатриевая соль:

Наблюдается снижение, эффективности и токсичности сердечныхгликозидов.

Препараты кортикотропина:

Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина можетусиливаться.

Производные ксантина:

Препараты кофеина или теофиллина иногда способствуютвозникновению аритмии сердца.

Натрия аденозинотрифосфат:

Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно ссердечными гликозидами.

Эргокальциферол:

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможноусиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитиемгиперкальциемии.

Наркотические анальгетики:

Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызватьгипотензию.

Напроксен:

У здоровых людей совместное применение сердечных гликозидов снапроксеном не влияет на результаты психологическоготестирования.

Парацетамол:

Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно,но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидовпод влиянием парацетамола.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 20 %или 40 % раствора декстрозы) 1-2 раза в день. Взрослым вводят вразовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 0,2-0,5мл, от 6 до 12 лет — по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в деньинтервал между инъекциями равен 8-10 часам.

Высшие дозы для взрослых в вену: разовая — 1,0 мл, суточная -2,0 мл.

Передозировка

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковаяпароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (частобигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловаятахикардия, мерцание и трепетание предсердий, атриовентрикулярнаяблокада.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, рвота, диарея,абдоминальные боли, некроз кишечника.

Со стороны нервной системы и органов чувств: неврит,маниакально-депрессивный синдром, окрашивание видимых предметов вжелто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, снижениеостроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенномвиде.

Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов(унитиол, этилендиаминтетрауксусная кислота), симптоматическаятерапия. В качестве антиаритмических средств — препараты I класса(лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение калия хлорида(6-8 г/сут из расчета 1 — 1,5 г на 0,5 л изотонического растворадекстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). Привыраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде -М-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно, ввидувозможного потенцирования аритмогенного действия сердечныхгликозидов. При полной поперечной блокаде с приступамиМорганьи-Адамса- Стокса — временная электрокардиостимуляция.

Меры предосторожности и особые указания

Вероятность возникновения интоксикации повышается пригипокалиемии гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии,гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце,миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральномстенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточностьразвивается вследствие снижения диастолического наполнения левогожелудочка. Строфантин, увеличивая сократимость миокарда правогожелудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системелегочной артерии, что может спровоцировать отек легких илиусугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральнымстенозом сердечные гликозиды назначают при присоединенииправожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательнойтахиаритмии. Коргликон при синдроме. Вольфа-Паркинсона-Уайта,снижая атриовентрикулярную проводимость, способствует проведениюимпульсов через добавочные пути — в обход атриовентрикулярногоузла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии. В качествеодного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначениисердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменнойконцентрации.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту