Клостилбегит 50мг 10 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Клостилбегит 50мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• активного вещества: кломифена цитрат — 50 мг;
• Вспомогательные вещества: желатин — 2 мг, магния стеарат — 2мг, стеариновая кислота — 2 мг, тальк — 5 мг, крахмал картофельный- 39 мг, лактозы моногидрат — 100 мг.

По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой сконтролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. 1 флаконвместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга. 1 блистервместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки с фаской, белого, желтовато-белого,или серовато-белого «СLO» на одной стороне таблетки, без или почтибез запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антиэстрогенное средство.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется изЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергаетсякишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном сжелчью.

Фармакодинамика

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизмдействия обусловлен специфическим связыванием с эстрогеннымирецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организмеэстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высокомсодержании — антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливаетсекрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулируетовуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов.Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Показания к применению

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• киста яичника (за исключением синдрома поликистозаяичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы;
• нарушения функции надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушениязрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность функции яичников на фонегиперпролактинемии;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность илимальабсорбция глюкозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудноговскармливания.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто — >1%; редко-< 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко -гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышениеаппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко- замедление психических и двигательных реакций, повышеннаявозбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушениевосприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания,полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухостьвлагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез,дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличениеразмеров яичника (в т.ч. кистозное); редко — болезненность вобласти грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплоднойбеременности, внематочной беременности, эндометриоза, ростаимеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдромеШтейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратитьлечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко — алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение или уменьшениемассы тела.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, аллергическийдерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара(прекращаются после окончания приема препарата).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Способ применения и дозы

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят отчувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуетсяначинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла приранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролемреакции яичников при помощи клинических и лабораторныхисследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла.Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применятьсхему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут втечение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, тоследует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случаепродолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. Принеэффективности второго курса последующее лечение препаратом такжене эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая втечение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией кгиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать вдозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы Iпятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролемспермограммы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения приливакрови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки,скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и вживоте.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма;проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведениякломифена при диализе отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

До начала приема препарата рекомендуется исследовать функциюпечени.

Перед началом лечения следует провести тщательноегинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарноесодержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границынормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовиднойжелезы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препаратаследует исключить или вылечить все другие возможные формыбесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичниковили кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, покаразмер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можновозобновить, но при этом уменьшить дозу препарата илипродолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога,следует контролировать функции яичников, проводить влагалищныеисследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курсалечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдаетсянедостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуетсяпровести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы,лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждаятаблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в периодлечения пациенты должны соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту