Кальций-д3 никомед форте 60 шт. таблетки жевательные лимон

Описание

Инструкция по применению Кальций-д3 никомед форте 60 шт. таблетки жевательные лимон

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активные компоненты: кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентноэлементарному кальцию — 500 мг), колекальциферол (витамин D3) -10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата* колекальциферола 4,0 мг;
• Вспомогательные компоненты: сорбитол — 390 мг, ароматизаторалимонного гранулят**- 50,7 мг, повидон — 36,4 мг, магния стеарат -6,0 мг, аспартам — 1,00 мг.

*концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток:колекальциферол — 0,011 мг, альфа-токоферол — 0,044 мг, крахмалкукурузный модифицированный — 3,214 мг, сахароза — 0,77 мг, натрияаскорбат — 0,176 мг, триглицериды среднецепочные — 0,134 мг,кремния диоксид — 0,053 мг.

**ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт — 49,9 мг,ароматизатор лимонный — 0,76 мг, моно — и диглицериды жирных кислот- 0,0006 мг.

По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокойплотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которойнаходится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающейконтроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с ароматомлимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета инеровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого вжелудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятойдозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организмесосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общегосодержание кальция в крови находится в физиологически активнойионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом,фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, впервую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовымижелезами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации иканальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболитыциркулируют в крови связанные со специфическим глобулином.Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках вактивную форму 1,25-гидроксиколекальциферол.1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным заувеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D3; депонируется в жировой имышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора ворганизме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижаетрезорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани,восполняя недостаток кальция и витамина Оз в организме, необходимдля минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервнойпроводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и являетсякомпонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста,беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличениювыработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который являетсястимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция изкостей).

Показания к применению

Профилактика н лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений(переломы костей).

Противопоказания к применению

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D3.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к сое или арахису.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Активный туберкулез.
• Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей ввозрасте до 3-х лет.

Кальций-Дз Никомед содержит аспартам, который в организметрансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должныпринимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому егоприменение не рекомендовано пациентам с наследственнойнепереносимостью фруктозы, глюкозо-талактозной мальабсорбщией илисахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: бероменность, период лактации, почечнаянедостаточность.

Беременность и лактация

Кальций-D3 Никомед применяют при беременности для восполнениядефицита кальция и витамина D3 в организме. Суточная доза прибеременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витаминаD3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременностиможет оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийсяплод.

Кальций-D3 Никомед применяют в период лактации, Кальций ивитамин Оз могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимоучитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников уматери и ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующимобразом: Очень частые: > 110; Частые: > 1100, 111000, 1/10000,

Нарушения со стороны обмена веществ и питания — Нечастье:гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — Редко: запор,метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — Очень редко:зуд, сыпь, крапивница/

Взаимодействие с лекарственными средствами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффектысердечных гликозидов при одновременном применении с препаратамикальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальцияв сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов изжелудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового рядаследует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часовпосле приема Кальций-D3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатових рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-D3Никомед.

Глюкокортикостероиды уменышают всасываемость кальция, поэтомулечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозыКальций-D3 Никомед.

При одновременном применении диурстиков тиазидного рядаувеличивается риск возникновения гиперкальциемии, тк. ониувеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременномприменении тиазидных диуретиков следует регулярно контролироватьсодержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая еговсасывание. Период времени между приемами левотироксина иКальций-D3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается приодновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотикигруппы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часовпосле приема Кальций-D3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень,шпинат) и фитин (крупы) снижает всасывнемость кальция, поэтому неследует принимать Кадьций-D3 Никомед в течение двух часов послеупотребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Способ применения и дозы

Кальций-D3 Никомед принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во времяеды.

Взрослым: в комплексной терапии остеопороза — по 1 таблетке 2-3раза в день, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза вдень.

При дефиците кальция и витамина D3:

• Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза вдень.
• Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
• Детям с 3 до 5 лег — дозировка в соответствии с рекомендациямиврача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед при тяжелойпочечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следуст учитывать возможноеснижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комилексной терапииостеопороза длительность лечения определяется врачоминдивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3средняя продолжительность курса лечения не менее 4—6 недель.Количество повторных курсов в течение года определяютиндивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемни): анорексия, жажда,полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе,повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства,нефрокальщиноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях,сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимопрекратить прием кальция и витамина О, а также тиазидных диуретикови сердечных гликозидов, и обратиться К врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости,применение петлевых, диуретиков (например, фуросемида),глюкокортикостероидов, — кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазмекрови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозногодавления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Меры предосторожности и особые указания

При длительной терапии, следусг контролировать содержаниекальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно упациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечнымигликозидами и диурстиками и у пациентов с повышенной склонностью кобразованию камней в почках. В случаях типеркальциемии илипризнаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу илипрекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам спочечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролироватьсодержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимоучитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительноепоступление витамина D3 из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться уиммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с рискомразвития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками групны тетрациклина илихинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться состорожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат Кальций-D3 Никомед не влияет на способность управлятьавтотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта