Описание
- Инструкция по применению Гайро 500мг 10 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Гайро 500мг 10 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: Орнидазол — 500 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), вода, натриялаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
- Состав оболочки опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС2910), титана диоксид, макрогол- 400, алюминиевый лак на основекрасителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителябриллиантовый голубой.
3 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1, 4, 5, 7 или 10 блистеров по 3 таблетки в картонную пачкувместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 2 блистера по 10 таблеток в картонную пачку вместе синструкцией по медицинскому применению.
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытыепленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой.На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточнаямасса почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство.
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая.Биодоступность — 90 %. Максимальная концентрация в плазме около 30мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48ч.
Период полувыведения (T1/2) — 12 — 14 ч. Связь с белками плазмы- не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводиться в виде метаболитов почками (60 — 70 %) и черезкишечник (20 — 25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде.85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточнымитранспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНКклетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerellavaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lambliaspp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч.Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus,Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacteriumspp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), инекоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp.,Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Показания к применению
- Трихомониаз.
- Все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечнойлокализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, атакже бессимптомный амебиаз).
- Лямблиоз.
- Анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические иабдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridiumspp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. идругими анаэробами, чувствительными к орнидазолу.
- Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута иантибиотиком.
- Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательствомна желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к орнидазолу и другимнитроимидазольным производным, а также к другим компонентампрепарата.
Лейкопения (в том числе в анамнезе).
Органические поражения центральной нервной системы (в том числеэпилепсия).
Беременность ( I триместр), период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимостьгалактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозноймальабсорбцией.
С осторожностью: беременность (II-III триместры),почечная/печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор,ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги,сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго,нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость,раздражительность, временная потеря сознания.
Со стороны ЖКТ: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея,запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаиизвращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональныхпроб.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгируетмиорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом(не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от другихимидазольных производных (метронидазол).
Способ применения и дозы
Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшимколичеством воды.
Трихомониаз
Взрослые:
По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5дней.
Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в формевагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курслечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели спроведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 годнократно пациенту и его половому партнеру.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальныхпартнеров.
Дети:
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела иназначается в один прием.
Амебиаз
Возможные схемы лечения:
| Длительность лечения | Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
| а) 3 дня | 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг — 4таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). | 40 мг/кг массы тела в один прием |
| б) 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 25 мг/кг массы тела в один прием |
Взрослые:
При бессимптомном амебиазе 500 мг (1 таблетка) 2-3 раза в суткив течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки втечение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии 1,5 г (3 таблетки) 1 раз всутки.
При абсцессе печени максимальная суточная доза 2,5 г в 1 или 2-3приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками(тетрациклинами) и другими методами лечения.
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократновечером.
Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Взрослые:
По 500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки во время или послееды.
Орнидазол можно применять в монотерапии или в сочетании сдругими противобактериальными препаратами.
Дети:
Суточная доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела иназначается 2 раза в сутки. Средний период лечения не долженпревышать 7 дней.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (передхирургическими операциями на полости живота, в гинекологии иакушерстве)
Сначала 1 г (2 таблетки по 500 мг) в разовой дозе, затем по 1таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori
По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составекомбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25г/сут.).
Передозировка
Высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов,главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелыхслучаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги,депрессия.
В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающеелечение, Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности и особые указания
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью орнидазолследует назначать с осторожностью, так как в результате замедленияметаболизма концентрация орнидазола и его метаболитов в плазмевозрастает.
Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность привыборе дозы орнидазола у пациентов с почечной недостаточностью. Утаких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.
Орнидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентовс угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так жеу пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любоедругое ухудшение неврологического статуса больных требуетпрекращения лечения.
При длительной терапии (более 10 дней) следует контролироватькартину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от рискаразвития инфекционного процесса.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадногоуретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни.Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапиитрихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трехочередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколькодней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимостьлактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение несколькихнедель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.