Фурадонин 50мг 20 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Фурадонин 50мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Действующее вещество: нитрофурантоин — 50 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 46 мг; кремниядиоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг; кальция стеарат — 1 мг.

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку изпленки ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению помещают в пачкукартонную.

От 20 до 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количествоминструкций по применению в групповую упаковку (длястационаров).

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого сзеленоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — нитрофуран.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность — 50% (пища увеличивает биодоступность). Скоростьвсасывания зависит от размеров кристаллов. Связь с белками плазмы -60%. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Период полувыведения Т1/2 — 20-25 мин. Проникает через плаценту,гематоэнцефалитический барьер, в грудное молоко. Выводитсяполностью почками (30-50% — в неизмененном виде).

Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает вмочевыводящих путях, а не в крови и тканях.

У пациентов с нарушениями функции почек концентрациянитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренскреатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрациянитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активноговещества и повышенный риск токсичности.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. ЕслиpH мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы нитрофуранов,предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящихпутей.

Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях ипроницаемость клеточной мембраны. В малых дозах нитрофурантоинобладает бактериостатическим действием, в больших -бактерицидным.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательныхбактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigelladysenteriae, Shigella flexneri, Shigella hoydii, Shigella sonnei,Escherichia coli, Proteus spp.).

Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonascepacia, Providencia spp., Acinetohacter spp.

Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей,вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.

Показания к применению

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванныечувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острыенеосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующиеинфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе,при неосложненных хронических заболеваниях и при урологическихоперациях или обследовании (цистоскопия, катетеризациямочевыводящих путей и т.п.).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производнымнитрофурана или другим компонентам препарата, хроническая почечнаянедостаточность (КК

С осторожностью: сахарный диабет, анемия, электролитныенарушения, дефицит витаминов группы В, недостаточность функциипечени, заболевания легких, склонность к развитию периферическихнейропатий (зуд рук, ног, онемение).

Беременность и лактация

Препарат в период беременности противопоказан.

При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных редакций, отмеченных приприеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто(≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна -псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чащевызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко -мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения илиагранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов сдефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко -волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка,артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двухи более параметров — антинуклеарные антитела, антитела к гладкоймускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. Вотдельных случаях — ангионевротический отек, анафилаксия,аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легкихили печени.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль;редко — повышение внутричерепного давления; частота неизвестна -головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическаяполинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомыкоторой — чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: очень редко: острые и хронические реакции повышеннойчувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой,эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой(«нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения влегких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтратили уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течениенескольких часов или дней от начала терапии; после прекращенияприема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острыелегочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметноразвиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может бытьнеобратимым, особенно если терапия продолжалась после появлениясимптомов (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто -тошнота, рвота, отсутствие аппетита; редко — диарея, боль в животе,панкреатит, воспаление слюнных желез.

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко -гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят послеотмены препарата).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто -аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд); оченьредко — эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: оченьредко — проходящее нарушение сперматогенеза.

Прочие: редко — боль в суставах, обратимое выпадение волос.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.

Одновременное применение нитрофурантоина и препаратов группыхинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны) приводят к уменьшениюантибактериального действия последних.

Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид исульфинпиразон) могут блокировать секрецию почечными канальцами,при этом снижается концентрация нитрофурантоина в моче (уменьшаетсяантибактериальный эффект) и повышается концентрация в крови(увеличивается токсичность).

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочнойсреде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин спрепаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет:

При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — 100 мг(2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) 2 раза в день втечение 7 дней.

Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечениеот инфекции, и при прекращении применения лекарственного средстваболезнь может обостриться снова.

При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях — 100 мг (2таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) 3-4 раза в день втечение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу илипрекратить прием.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, принеосложненных хронических заболеваниях и при урологическихоперациях или обследовании (цистоскопия, катетеризациямочевыводящих путей и т.п.) — 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1таблетка по 100 мг) на ночь.

Детям младше 12 лет применение препарата не рекомендуется из-забольшой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышениювыведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Меры предосторожности и особые указания

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного трактауменьшается при приеме препарата с пищей и большим количествомжидкости.

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете,нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В ифолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности функциипечени, а также при склонности к развитию периферических нейропатий(зуд рук или ног, онемение).

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первыхпризнаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), таккак развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.

При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких,развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препаратаследует прекратить и принять соответствующие меры. Припродолжительном лечении следует контролировать функции легких,особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функциилегких.

При продолжительном лечении следует контролировать функциипечени. Если КК

Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаковгемолиза у пациентов с подозрением на недостаточностьглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нитрофурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый иликоричневый цвет.

Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеванийкоркового вещества почек, гнойного паранефрита, простатита.

Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, которыйсопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальнымвоспалением.

Нитрофурантоин не следует применять в комбинации с препаратами,вызывающими нарушения функции почек.

Лечение нитрофурантонном может привести к появлению устойчивыхмикроорганизмов.

У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдатьсяложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и занятии другими потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочнымиэффектами со стороны нервной системы.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту