Описание
- Инструкция по применению Цетиризин сандоз 10мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой salutas pharma
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Цетиризин сандоз 10мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой salutas pharma
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80 мг, целлюлозамикрокристаллическая — 23.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 600мкг, магния стеарат — 600 мкг.
- Состав оболочки: краситель опадрай белый (лактозымоногидрат — 1.8 мг, титана диоксид — 1.3 мг, гипромеллоза — 1.4мг, макрогол 4000 — 500 мкг) — 5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета,продолговатые, с насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказываетпротивоаллергическое действие. Практически не обладает седативнымэффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически неоказывает антихолинергического и антисеротонинового действия,предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшаетмиграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов,участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшаетпроницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей,снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию навведение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение(при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижаетгиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ навысвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.
Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60мин после приема. На фоне курсового приема толерантность неразвивается.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полноабсорбируется из ЖКТ. C max достигается через40-60 мин.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величинуабсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительноснижается.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%.Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает черезГЭБ и внутрь клеток.
Метаболизм
Цетиризин в незначительной степени метаболизируется в печени собразованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10мг/сут в течение 10 дней кумуляции не наблюдается.
Выведение
Выводится преимущественно почками (70%) в основном внеизмененном виде. Системный клиренс составляет около 54 мл/мин.После однократного приема в дозе 10 мг T1/2 составляет около10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6ч.
При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и упациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин),T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на70%.
На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возрастаотмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системногоклиренса на 40%.
Клиническая фармакология
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергическийпрепарат.
Показания к применению
- Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качествесимптоматической терапии);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
- дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит,нейродермит);
- аллергический конъюнктивит.
Противопоказания к применению
- Тяжелые заболевания почек;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при хроническомпиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекциярежима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможногоснижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов).
Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детейв возрасте старше 1 года.
Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше2 лет.
Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрастестарше 6 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. Принеобходимости назначения препарата в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детейв возрасте старше 1 года.
Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше2 лет.
Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрастестарше 6 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту,диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость,головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротическийотек, крапивница, кожный зуд.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникаютредко и имеют преходящий характер.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина сдругими лекарственными средствами.
Совместное употребление с теофиллином (в дозе 400 мг/сут)приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллинане изменяется).
Способ применения и дозы
Таблетки
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют приниматьпо 10 мг (1 таб.) цетиризина, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет и с массой тела менее 30кг по 5 мг (1/2 таб.) вечером; с массой тела более 30кг — по 10 мг (1 таб.) вечером. Возможен прием по 5 мг (1/2таб.) 2 раза/сут (утром и вечером).
Сироп
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют приниматьпо 10 мг (10 мл/2 мерные ложки/) цетиризина, предпочтительновечером.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет и с массой тела менее 30кг назначают по 5 мл (1 мерная ложка); с массой телаболее 30 кг — по 10 мл (2 мерные ложки) вечером. Возможенприем по 5 мл (1 мерная ложка) 2 раза/сут (утром и вечером).
Капли
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют приниматьпо 10 мг (20 капель) цетиризина, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте 1-2 лет препарат назначают по 2.5 мг (5капель) 2 раза/сут; в возрасте 2-6 лет — по 2.5 мг (5капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг (10 капель)вечером; в возрасте 6-12 лет — по 5 мг (10 капель) 2раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (20 капель) вечером.
Пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшитьрекомендуемую дозу в 2 раза.
При нарушении функции печени дозу необходимо подбиратьиндивидуально, особенно осторожно — при одновременной почечнойнедостаточности.
Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почеккорректировки дозы не требуется.
При сезонном аллергическом рините длительность терапиидля взрослыхсоставляет обычно от 3 до 6 недель, а прикратковременном воздействии аллергена достаточно приема в течение 1недели. Продолжительность терапии для детей в возрасте старше6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременномвоздействии аллергена достаточно приема в течение 1 недели.
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, неразжевывая и запивая достаточным количеством жидкости,предпочтительно вечером.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость,головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержкамочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме цетиризина всуточной дозе 50 мг).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфическийантидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промываниежелудка, назначают активированный уголь.
Меры предосторожности и особые указания
Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств,угнетающих ЦНС.
На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.
При назначении препарата больным сахарным диабетом следуетучитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа(2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), чтосоответствует 0.026 ХЕ.
В связи с содержанием в составе сиропа глицерола,пропиленгликоля, метил-4-гидроксибензоата,пропил-4-гидроксибензоата, при приеме препарата в высоких дозахвозможны головная боль, расстройства ЖКТ, бронхоспазм,крапивница.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться отзанятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.