Описание
- Инструкция по применению Цересил канон 250мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Цересил канон 250мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 амп.:
- действующее вещество: цитиколин натрия 1045 мг (в пересчете нацитиколин 1000 мг);
- вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1 М илихлористоводородной кислоты раствор 1 М (до pH 6,5-7,1); вода дляинъекций до 4 мл.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл.
По 4 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные измедицинского стекла марок НС-1 или НС-3 или 1-го гидролитическогокласса. По 3, 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 3ампулы или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул или по 1контурной ячейковой упаковке по 10 ампул вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачный от бесцветного до зеленовато-желтоватого цветараствор (дозировка 250 мг/мл).
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном ивнутримышечном введении.
Метаболизм. При внутривенном и внутримышечном введении цитиколинметаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. Послевведения, концентрации холина в плазме крови существенноповышаются.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется вструктурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина вструктурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновыенуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головноймозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические имитохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурныхфосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится изорганизма человека; менее 3% — почками и через кишечник и около 12%- с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: перваяфаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведениябыстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскрецииснижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемомСО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15часов, а затем снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурныхкомпонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов),обладает широким спектром действия — способствует восстановлениюповрежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз,препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а такжепредотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. Востром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения тканиголовного мозга, улучшает холинергическую передачу. Причерепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматическойкомы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого,способствует уменьшению продолжительности восстановительногопериода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен влечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти,безынициативность, затруднения, возникающие при выполненииповседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень вниманияи сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательныхневрологических нарушений дегенеративной и сосудистойэтиологии.
Показания к применению
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплекснойтерапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагическогоинсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплекснойтерапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных исосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания к применению
Не следует назначать больным с выраженной ваготонией(преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервнойсистемы) и при гиперчувствительности к любому из компонентовпрепарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, нерекомендуется применять у детей до 18 лет.
Беременность и лактация
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщинотсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательноговлияния не выявлено, в период беременности лекарственный препаратЦересил® Канон назначают только в тех случаях, когда ожидаемаяпольза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата Цересил® Канон в период лактацииженщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данныео выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Побочные действия
Частота неблагоприятных побочных реакций: очень редкие (менее1/10 000, включая индивидуальные случаи)
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактическийшок.
Прочие: чувство жара, отеки, одышка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница,головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованныхконечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременноеизменение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита,рвота, диарея изменение активности печеночных ферментов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами,содержащими меклофеноксат.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривеннойинъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) иликапельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.При внутримышечном введении следует избегать повторного введенияпрепарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы(ЧМТ) 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановкидиагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 днейпосле начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможенпереход на пероральные формы препарата Цересил® Канон
Восстановительный период ишемического и геморрагическогоинсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные иповеденческие нарушения при дегенеративных и сосудистыхзаболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка идлительность лечения в зависимости от тяжести симптомовзаболевания. Возможно применение пероральных форм препаратаЦересил® Канон. При подозрении на продолжающееся внутричерепноекровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Цересил®Канон 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно соскоростью 30 капель в минуту.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цересил® Канон пожилым пациентамкоррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Ондолжен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотоническихрастворов и растворов декстрозы.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки неописаны.
Меры предосторожности и особые указания
Препарат Цересил® Канон вводится внутривенно струйно медленно(3-5 мин в зависимости от дозы). При внутривенном капельномвведении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
При персистирующем внутривенном кровоизлиянии рекомендуется непревышать дозу препарата Цересил® Канон 1000 мг/сут, препаратвводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнениипотенциально опасных видов деятельности, требующих особого вниманияи быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортнымисредствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера иоператора и т.п.).
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.