Бинавит форте 200мг+100мг+0,2мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой фармвилар нпо

Описание

Инструкция по применению Бинавит форте 200мг+100мг+0,2мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой фармвилар нпо

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид — 200 мг, тиаминагидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин — 0,2 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 -80,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг, повидон-К30 — 15,00 мг;
• оболочка: макрогол 6000 — 9,00 мг, титана диоксид — 11,25 мг,тальк — 30,00 мг, гипромеллоза — 7,50 мг, метилметакрилата иэтилакрилата сополимер [1:2] дисперсия 30 % — 2,25 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместес инструкцией по применению в пачке из картона.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе синструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белогодо светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового дотемно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат. Нейротропные витамины группы В(тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) оказывают благоприятноевоздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов идвигательного аппарата. Они применяются не для устранениягиповитаминозных состояний, а в высоких дозах обладаютанальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока инормализуют работу нервной системы, процесс кроветворения(цианокобаламин (витамин В12)). Витамины тиамин (В1), пиридоксин(В6,) и цианокобаламин (B12) регулируют белковый, углеводный ижировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функциюдвигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимомутранспорту, механизм которого носит двойственную природу: активноевсасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия приконцентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходитфосфорилирование тиамина.

Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетомбыстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделекишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Пиридоксин вфосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80%связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержитсяоколо 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного трактапосредством 2 механизмов:

• высвобождение под действием желудочного сока и быстроесвязывание с внутренним фактором;
• пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо отвнутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительнуюроль.

У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрьсоставляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительнойстепени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скоростьметаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов,входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1(тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которыхможет приводить к неврологическим расстройствам, главным образом,со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятноевоздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов идвигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшаютработу нервной системы.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродныегруппы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль вметаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующимучастием в синтезе тиамина пирофосфата (ТПФ) и аденозина трифосфата(АТФ).

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует вметаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов ижиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцированиедействия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии нанервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переносаодноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки,стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные споражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновыйобмен через активацию фолиевой кислоты.

Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеванийсопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

• Полинейропатии (диабетической, алкогольной);
• Межреберная невралгия;
• Невралгия тройничного нерва;
• Неврит лицевого нерва;
• Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениямипозвоночника;
• Шейный синдром;
• Плече-лопаточный синдром;
• Поясничный синдром;
• Люмбоишалгия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст (эффективность и безопасность примененияпрепарата не изучены).

Тяжелые и острые формы декомпрепенсированной хроническойсердечной недостаточности (ХСН); период беременности и грудноговскармливания; детский возраст.

Беременность и лактация

Применение в период беременности и грудного вскармливанияпротивопоказано.

Побочные действия

Частота проявления нежелательных явлений приведена всоответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто(≥1/100,

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции — крапивница, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин можетуменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например,изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) можетувеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентноингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокироватьканальцевую резорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина придлительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина вкрови.

Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливаютдеградацию тиамина.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запиваянебольшим количеством жидкости.

Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Продолжительность курса — по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4недель.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся впрепарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приемаисключительно высоких доз в течение очень длительного времени.

Витамин B1:

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокиедозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляютпередачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующеедействие.

Витамин В6:

Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.

Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.

После приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующиеэффекты: нейропатии с атаксией, нарушение чувствительности,церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельныхслучаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редкихслучаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменениякожи и доброкачественная форма акне.

Лечение при передозировке заключается в промываниижелудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначениисимптоматической терапии.

Меры предосторожности и особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 всуточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорнаянейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярноконтролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии(парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости,прекратить прием препарата.

При приеме витамина В12 клиническая картина, а такжелабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициознойанемии, могут терять свою специфичность. Витамин В12 можетмаскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Во время приема препарата Бинавит форте не рекомендуется приемполивитаминных комплексов, включающих в состав витамины группыВ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Бинавит форте не оказывает влияние на способность управлениятранспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту