Билобил форте 80мг 60 шт. капсулы

Описание

Инструкция по применению Билобил форте 80мг 60 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы — 1 капс.:

• активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой- 80 мг;
• вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- иполисахариды) — 4 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; крахмалкукурузный — 60 мг; тальк — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 4мг; магния стеарат — 4 мг;
• твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): красительжелеза оксид черный (Е172) — 0,0329%; краситель железа оксидкрасный (Е172) — 0,1756%; титана диоксид (Е171) — 2,5602%;краситель азорубин (Е122) — 0,0471%; желатин — до 100% (соотношениеколичества лекарственного растительного сырья к количествуисходного экстракта — 35–67:1); экстрагент — ацетон/вода.

Капсулы, 80 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) изкомбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 капс.2 или 6 бл. в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечкарозового цвета.

Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого дотемно-коричневого цвета с частицами более темного цвета.Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротективное, антиоксидантное, улучшающее микроциркуляцию,улучшающее мозговое и периферическое кровообращение,нейрометаболическое, антигипоксантное.

Фармакокинетика

Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазмекрови — 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.

Фармакодинамика

Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышаетустойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.Тормозит развитие травматического или токсического отека головногомозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшаетреологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистуюстенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствуетобразованию свободных радикалов и перекисному окислению липидовклеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощениеи катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) иих способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ ворганах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов,повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторныхпроцессов в ЦНС.

Показания к применению

• дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии(развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, впожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблениемпамяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушениемсна;
• нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (вт.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;
• нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах,гипоакузия);
• старческая дегенерация желтого пятна;
• диабетическая ретинопатия.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• пониженная свертываемость крови;
• эрозивный гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадииобострения;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозноймальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входитлактоза;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неизучены).

Беременность и лактация

Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременностии грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточногоколичества клинических данных.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: оченьчасто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота,рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль,головокружение, бессонница.

Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи,припухлость, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижениесвертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении придлительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений упациентов, одновременно принимавших средства, снижающиесвертываемость крови.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушениеслуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений приемпрепарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающимпрепараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянтыпрямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другиеНПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличитьриск развития кровотечений вследствие удлинения временисвертываемости.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшимколичеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс.2–3 раза в день.

Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (вт.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2раза в день (утром и вечером).

Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах,гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическаяретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курслечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста).Проведение повторного курса возможно после консультации сврачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил®форте не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности применениепрепарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательствомнеобходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил®форте.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимообратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуханужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам скровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающимантикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачомперед началом терапии препаратом Билобил® форте.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122),который может вызвать развитие аллергических реакций ибронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдатьосторожность при выполнении потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами,работа с движущимися механизмами).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта