Бетадин 200мг 7 шт. суппозитории вагинальные

Описание

Инструкция по применению Бетадин 200мг 7 шт. суппозитории вагинальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории — 1 супп.:

• действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 -24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории;
• Вспомогательное вещество: макрогол 1000 2800 мг.

По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией поприменению.

Описание лекарственной формы

Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

Всасывание

Нет данных о системной абсорбции.

Выведение

Преимущественно почками.

Повидон

Всасывание и тем более выведение повидона почками зависит от егомолекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится впределах 35000 — 50000, следует ожидать его задержку ворганизме.

Фармакодинамика

Повидон-йод является комплексом йода и полимераполивинилпирролидона, который высвобождает йод в течениеопределенного времени после его применения. Элементарный йод (I2)обладает сильным гермицидным эффектом. В экспериментах in vitro онбыстро уничтожает бактерии, вирусы, грибы и некоторые простейшиеорганизмы. Механизм его действия следующий: свободный йод оказываетбыстрый гермицидный эффект, а полимер является депо для йода. Приконтакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяетсяпостоянно возрастающие количества йода. Йод реагирует с окисляемыми-SH и –OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов иструктурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая этибелки, приводя к гибели микроорганизмов.

Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействии invitro менее чем за 1 минуту, причем основное разрушающее действиеприходится на первые 15 — 30 секунд, при этом йод обесцвечивается.Поэтому интенсивность коричневого цвета является индикаторомэффективности. Резистентность к препарату неизвестна.

Антимикробный спектр действия: действующее вещество препаратасуппозитории вагинальные Бетадин эффективно воздействует иуничтожает широкий круг микроорганизмов, таких какграмм-положительные и грамм-отрицательные бактерии (бактерицидныйэффект), вирусы (вирулицидный эффект), грибы (фунгицидный эффект),некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидныйэффект).

Инструкция

Отделите, один суппозиторий от ленты, разрывая по перфорацииV-образного разреза.

Достаньте суппозиторий из блистера, одновременно потянув впротивоположных направлениях оба конца фольги.

Показания к применению

Острый или хронический вагинит (смешанные неспецифическиеинфекции), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis),кандидоз, инфекция, вызванная Trichomonas vaginalis. Инфекциивлагалища после терапии антибиотиками или стероиднымипрепаратами.

Профилактика перед хирургическими или диагностическимивмешательствами во влагалище.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к повидон-йоду и другим компонентампрепарата.

Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. разделОсобые указания).

Другие острые заболевания щитовидной железы.

Герпетиформный дерматит Дюринга.

Перед или во время применения радиоактивного йода для лечениякарциномы щитовидной железы или сцинтиграфии.

Беременность и период кормления грудью.

Девушкам, не достигшим подросткового возраста, применениевагинальных суппозиторий Бетадин противопоказано.

Беременность и лактация

Применение повидон-йода во время беременности и в периодгрудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йодпроходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того,плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. Вгрудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови.Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреозс повышенной концентрацией тиреотропного гормона (ТТГ). Можетвозникнуть необходимость контроля функции щитовидной железы уребенка. У детей следует предотвратить возможность случайногопопадания препарата в рот или его проглатывания.

Фертильность

Суппозитории вагинальные могут обладать спермицидным действием,поэтому при планировании беременности их применение нерекомендуется.

Побочные действия

Зуд, гиперемия в месте введения препарата, аллергическиереакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции,или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочныеэффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2 — 7.Взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщеннымиорганическими веществами снижает его эффективность.

Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими иантисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи икатионные поверхностно активные вещества. Если вы применяетевышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числебезрецептурные) перед применением препарат Бетадинпроконсультируйтесь с врачом.

Окислительное действие повидон-йода может привести кложноположительным результатам различных диагностических проб(например, определение гемоглобина в кале или моче или глюкозы вмоче).

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йодащитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторыхдиагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовиднойжелезы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода)или сделать запланированную йодотерапию щитовидной железыневозможной. С целью получения объективных результатов последлительного лечения повидон-йодом перед проведением сцинтиграфиинеобходимо сделать перерыв.

Способ применения и дозы

Интравагинально (Для введения во влагалище).

Для максимального высвобождения действующего вещества ипредотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочитьсуппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером передсном. Если во время применения суппозитория вагинального начнетсяменструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяженииназначенного периода времени.

По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остромвагините 1 раз в сутки в тече-ние 7 дней, в более тяжелых случаяхили при недостаточном терапевтическом эффекте лечение можнопродолжать на протяжении следующих 7 дней 1 раз в сутки. Приустойчивых длительных инфекциях лечение может быть более длительными суппозитории вагинальные можно применять 2 раза в день.

Для предоперационной профилактики осложнений инфекционногогенеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки(утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласнотем показаниям. согласно тому способу применения и в тех дозах,которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией поприменению передозировка маловероятна. При чрезмерном применениивозможна йодная интоксикация, для которой характерны следующиесимптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение,ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение и отекглаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея,нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения,отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболическийацидоз, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особымвниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовиднойжелезы.

Меры предосторожности и особые указания

При длительном применении препарата может развиться раздражениекожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. Припоявлении признаков местного раздражения и повышеннойчувствительности применение препарата следует отменить.

Нельзя нагревать препарат перед применением.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом,узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы,введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. Утаких пациентов применение препарата Бетадин суппозиториивагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончаниилечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуетсяконтроль функции щитовидной железы.

Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также вовремя лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см.раздел Противопоказания).

Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применениипрепарата у пациентов с нарушением функции почек.

Следует избегать регулярного применения препарата Бетадинсуппозитории вагинальные пациенткам, получающим препаратылития.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальныхсуппозиториев девственницам.

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем нерекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использоватьгигиенические прокладки.

Окраска на коже и тканях смывается водой. После контакта спрепаратом следует избегать его попадания в глаза.

Дети и подростки

Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применениесуппозиториев вагинальных Бетадин противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом илизаниматься другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций».

Условия хранения

В прохладном месте +8 +15 градус

Условия отпуска из аптек

Без рецепта