Описание
- Инструкция по применению Афлодерм 0,05% 20г крем для наружного применения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Афлодерм 0,05% 20г крем для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Крем — 1 г.:
- активное вещество: алклометазона дипропионат — 0,500 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 250,00 мг,хлорокрезол — 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,995 мг,фосфорная кислота — 0,040 мг, цетостеариловый спирт [цетиловыйспирт 60 %, стеариновый спирт 40 %] — 72,00 мг, макроголацетостеарат — 22,50 мг, макрогола глицерилстеарат — 30,00 мг,парафин мягкий белый — 210,00 мг, натрия гидроксид — q.s., водаочищенная — 410,960 мг.
По 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищеномембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфораторомдля мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе синструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакокинетика
Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая видлекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительныеи другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровыхдобровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой доумеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное,противозудное и сосудосуживающее действие. Механизмпротивовоспалительного действия полностью неясен. Считается, чтоалклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2(липокортинов). В результате чего снижается высвобождениеарахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит кугнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиатороввоспаления) из арахидоновой кислоты.
Показания к применению
Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие натопическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в томчисле: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактныйдерматит, в т.ч. фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечныеожоги, аллергические реакции на укусы насекомых).
Афлодерм® крем применяется для терапии острых и подострых стадийвоспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихсяэкссудацией.
Афлодерм® крем рекомендован для терапии воспалительныхзаболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо,шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительнойгидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется засчет компонентов основы препарата.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к алклометазону или к любому извспомогательных компонентов препарата; туберкулез кожи, кожныепроявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожныепоствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детскийвозраст (до 6 мес).
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается. Вэтих случаях применение должно проводиться под контролем врача,быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Возможно применение препарата Афлодерм® крем у кормящих матерей.Необходимо соблюдение мер предосторожности при использованиипрепарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наноситьна кожу молочной железы до кормления.
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления принаружном применении алклометазона развиваются редко и носятобратимый характер.
Со стороны кожных покровов: с частотой 2% — зуд и жжение,эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; нечасто -фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральныйдерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии,потница.
В случае развития реакций гиперчувствительности или побочныхявлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средстваминеизвестны.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженныеучастки кожи 2-3 раза в день. У детей и в период долечиваниявозможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактикирецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следуетпродолжать еще некоторое время после исчезновения всехсимптомов.
Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с шестого месяцажизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки исинтетические подгузники могут оказывать действие, сходное сдействием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующеговещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степеньсистемной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожныхпокровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостьюкожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местахсоприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальнаядлительность лечения у детей — 3 недели. Более длительноеприменение препарата должно проводиться только под контролемврача.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнитьдиагноз.
При прохождении острого периода заболевания, при необходимостииспользования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони,стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также принеобходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата вболее глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использованиепрепарата Афлодерм® в форме мази.
Передозировка
Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности и особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможногоразвития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневыеповерхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичнойбактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратомАфлодерм® необходимо добавить антибактериальное илипротивогрибковое средство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Данные о воздействии препарата Афлодерм® на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.