Описание
- Инструкция по применению Тамоксифен 10мг 30 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Тамоксифен 10мг 30 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
В 1 таблетке содержится активное вещество: тамоксифена цитрат15.2 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 10 мг.
В упаковке 30 штук.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторыэстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевогозаболевания, стимулируемого эстрогенами.
Фармакокинетика
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергаетсякишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в видеметаболитов.
Клиническая фармакология
Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.
Показания к применению
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы умужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенныерецепторы), рак яичников; рак предстательной железы прирезистентности к другим лекарственным средствам.
Беременность и лактация
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Принеобходимости применения в период лактации следует прекратитьгрудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях установленотератогенное действие тамоксифена.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях -жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.
Со стороны ЦНС: редко — депрессия, головокружение, головнаяболь, ретробульбарный неврит.
Со стороны органа зрения: редко — ретинопатия, кератопатия,катаракта.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения,лейкопения.
Со стороны эндокринной системы: у женщин — гиперплазияэндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массытела; у мужчин — импотенция, снижение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки,тромбоэмболия, флебит.
Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.
Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышениетемпературы тела.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении с антикоагулянтами производнымикумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; сцитостатиками — возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможногепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом — уменьшениеконцентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствиеповышения его метаболизма.
У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгированиенервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усилениедопаминергического действия бромокриптина.
У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфаринавозникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможныпролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.
При одновременном применении с митомицином повышается рискразвития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови,что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 поддействием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффекттамоксифена.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости отпоказаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевойтерапии.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении,гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.
В процессе лечения следует регулярно контролировать картинупериферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровенькальция и глюкозы в крови; при длительном применении показанонаблюдение окулиста (каждые 3 мес).
Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенноэстрогены.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияниена свертывающую систему крови, необходима коррекция дозытамоксифена.
В экспериментальных исследованиях установленоканцерогенное действие тамоксифена.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.