Описание
- Инструкция по применению Смекта 3г (3,76г) 10 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ванильный
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Смекта 3г (3,76г) 10 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ванильный
Состав, форма выпуска и упаковка
Порошок — 1 пак.:
- Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г;
- Вспомогательные вещества: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г.
По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги,ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
10, 12, 16 или 18 пакетиков вместе с инструкцией помещают вкартонную пачку.
Описание лекарственной формы
Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого илисеровато-оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического дослабого ванильного.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой алюмосиликат природногопроисхождения, оказывает адсорбирующее действие.
Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта,образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличиваетеё количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношенииотрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчныхсолей, микроорганизмов и их токсинов).
Обладает селективными сорбционными свойствами, которыеобъясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбируетнаходящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы.В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.
Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе призаболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита иколонопатии.
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированныхисследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектитаотносительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента ввозрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют означительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом вдополнение к оральной регидратации.
Показания к применению
У детей (включая младенцев) и взрослых:
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственногогенеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи),диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе идругих симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органовЖКТ.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимостьфруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,сахарозно-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью:
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемомлекарственного препарата Смекта® и других лекарственныхсредств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническимизапорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексес мерами по регидратации. При необходимости взрослым также можетбыть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами порегидратации. Комплекс мер по регидратации назначается взависимости от течения заболевания, возраста и особенностейпациента.
Беременность и лактация
Беременность
Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин.Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Побочные действия
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослыхсообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффектыобычно были незначительными и преходящими и в основном связаны срасстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируетсяследующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до <1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до 1/100, редко от ≥ 1/10000 до 1/1000,очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редкихслучаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось онекоторых случаях реакций гиперчувствительности (частотанеизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Препарат может уменьшать скорость и степень всасыванияодновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуетсяпринимать лекарственный препарат Смекта® одновременно с другимилекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Применение при острой диарее
Дети, включая младенцев:
- До 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем — 1пакетик в сутки;
- Старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем — 2пакетика в сутки.
Взрослые:
Рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетиков в сутки.
Применение при других показаниях
Дети, включая младенцев:
- до 1 года: 1 пакетик в сутки;
- 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;
- старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки.
Взрослые:
3 пакетика в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите лекарственный препарат Смекта® следует приниматьвнутрь после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
Перед употреблением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды,постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.
Для детей содержимое пакетика при необходимости растворяют вдетской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов втечение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом(каша, пюре, компот, детское питание).
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Меры предосторожности и особые указания
Сведения отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Сведения отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.