Лонгидаза 3000ме 10 шт. суппозитории петровакс фарм нпо

Описание

Инструкция по применению Лонгидаза 3000ме 10 шт. суппозитории петровакс фарм нпо

Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории — 1 супп.:

• Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) -3000 ME;
• Вспомогательное вещество: масло какао — до получениясуппозитория массой 1,3 г.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковыеупаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета сослабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморностьокрашивания.

Фармакотерапевтическая группа

Ферментное средство.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарат быстро всасывается всистемный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин,характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T1/2(альфа-фаза) — около 0,5 ч, T1/2 (бета-фаза) при разных путяхвведения — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. Ворганизме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носительразрушается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которыевыводятся почками. Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч.проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Некумулирует.

Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев сносителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что приректальном введении препарат характеризуется высокой скоростьюраспределения в организме, хорошо всасывается в системный кровотоки достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения —около 0,5 ч. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® —не менее 70%.

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает ферментативной протеолитической(гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием,иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными ипротивовоспалительными свойствами. Пролонгирование действияфермента достигается ковалентным связыванием его с физиологическиактивным высокомолекулярным носителем (Полиоксидонием®), обладающимсобственной фармакологической активностью.

Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляеттечение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает взависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунныйответ и резистентность организма к инфекции. Ковалентная связьзначительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующимвоздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активностьЛонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, вто время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачиваетсвою активность в течение суток.

Ковалентная связь в препарате Лонгидаза® обеспечиваетодновременное локальное присутствие протеолитического фермента иносителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы ферментаи стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.).Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не толькоспособностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани вфиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную(регуляторную) реакцию, направленную на синтез компонентовсоединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являютсягликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин,хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основуматрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации(разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой илииндуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликанытеряют свои основные свойства: вязкость, способность связыватьводу, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белковв волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров,облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве,увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется вуменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объемадвижения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении ихформирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими,иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическимиисследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальнуюсоединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу иструктуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает митогенной, поликлональной активностью,не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного иканцерогенного действия. Препарат хорошо переносится пациентами, неотмечено местных и общих аллергических реакций. ПрименениеЛонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативноголечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периодаили прогрессирования инфекционного процесса; не замедляетвосстановление костной ткани.

Показания к применению

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения ипрофилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазиейсоединительной ткани.

• в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса вмалом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половыхорганов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочныхсинехиях, хроническом эндометрите;
• в урологии: лечение хронического простатита, интерстициальногоцистита;
• в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса послеоперативных вмешательств на органах брюшной полости;гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;длительно незаживающие раны;
• в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченнойсклеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцовпосле пиодермии, травм, ожогов, операций;
• в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза,фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный,инфильтративный, туберкулема);
• в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов,анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
• для увеличения биодоступности: при совместном введенииантибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии,дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местныханестетиков.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к препаратам на основегиалуронидазы;
• острые инфекционные заболевания;
• легочное кровотечение и кровохарканье;
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• злокачественные новообразования;
• почечная недостаточность;
• возраст до 18 лет (результаты клинических исследованийотсутствуют).

С осторожностью: не следует вводить препарат в зону острогоинфекционного воспаления (из-за опасности распространениялокализованной инфекции); хроническая почечная недостаточность(применяют не чаще 1 раза в неделю); развитие аллергической реакции(следует прервать применение препарата).

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о всехпринимаемых пациентом ЛС.

Беременность и лактация

Не следует применять препарат Лонгидаза^®беременным иженщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения;иногда (>1/1000, <1/100) — возможны реакции в месте инъекциив виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасаютчерез 48–72 ч. Очень редко (<1/10000) — аллергическиереакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/м и п/квведения: Лонгидазу® можно комбинировать с антибиотиками,противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами,ГКС, бронхолитиками, цитостатиками. Для суппозиториев: прииспользовании Лонгидазы® у пациентов, получающих большие дозысалицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминныхпрепаратов, может быть снижена эффективность действия ферментагиалуронидазы. При назначении в комбинации с другими ЛС следуетучитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) иусиления системного действия.

Способ применения и дозы

Лонгидаза суппозитории 3000 ME рекомендуется для ректального иливагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся толькоректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии идлительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или сперерывами в 2-3 дня. Рекомендуемые схемы и дозы:

• в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далеечерез 2-3 дня 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
• в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через2 дня 10 введений, далее при необходимости назначаетсяподдерживающая терапия.
• в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15введений.
• в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
• в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня10-20 введений. При необходимости рекомендуется повторный курспрепарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительнаяподдерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение3-4 мес.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышениемтемпературы, головокружением, гипотензией. Введение препаратапрекращают и назначают симптоматическую терапию.

Меры предосторожности и особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкцииуказаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением квашему врачу или фармацевту.

При развитии аллергической реакции прервать использованиепрепарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения очагов инфекции дляпредупреждения распространения инфекции необходимо назначать подприкрытием антимикробных средств.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочнойреакции, не упомянутой в инструкции медицинского применениянеобходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков егонепригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далееприменять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отменуможно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способностьуправления транспортными средствами, обслуживание механизмов идругие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта