Лазолван рино 10мл спрей назальный

Описание

Инструкция по применению Лазолван рино 10мл спрей назальный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей назальный — 1 доза:

• Активные вещества: трамазолина гидрохлорида моногидрат впересчете на трамазолина гидрохлорид — 82 мкг;
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270мкг, натрия гидроксид — 154 мкг, бензалкония хлорид — 14 мкг,гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг, повидон -2101 мкг, глицерол 85% — 700 мкг, магния сульфата гептагидрат — 49мкг, магния хлорида гексагидрат — 35 мкг, кальция хлорида дигидрат- 11 мкг, натрия гидрокарбонат — 1 мкг, натрия хлорид — 183 мкг,цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг,камфора рацемическая — 14 мкг, вода очищенная — 66358 мкг.

10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройствоми назальным адаптером — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный бледно-желтого цвета, прозрачный, сзапахом эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивный препарат — альфа-адреномиметик.

Фармакокинетика

Фармакинетические исследования у человека не проводились.Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах иобезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь илиинтраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и егометаболиты распределяются во всех внутренних органах, Cmaxотмечается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболитыопределяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Лазолван® Рино — трамазолинагидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. Принанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающегодействия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимостьносовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолгооблегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин ипродолжается 8-10 ч.

Инструкция

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести нескольковпрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля.После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Ввести наконечник в носовой ход и произвести одновпрыскивание.
4. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечениянаконечника произвести обычный вдох через нос.
5. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждогоиспользования.

Показания к применению

• отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванныеострыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит,сенная лихорадка);
• синусит и средний отит (евстахиит) — для облегчения оттокасодержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).

Противопоказания к применению

• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• операции на черепе, осуществленные через полость носа (ванамнезе);
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду илибензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентампрепарата.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца,гипертиреозом, сахарным диабетом, гиперплазией предстательнойжелезы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применятьтолько по рекомендации врача в связи с наличием потенциальногориска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО,трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов иантигипертензивных препаратов.

Беременность и лактация

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино неоказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. Наболее поздних сроках беременности применение препарата Лазолван®Рино допускается только после консультации с врачом.

Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в периодгрудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата впериод грудного вскармливания допускается только после консультациис врачом.

Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильностьне проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания овозможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и

Со стороны психики: нечасто (≥0.1% и

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и

Со стороны дыхательной системы: часто (≥1% и

Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и

Со стороны иммунной системы: частота не установлена* -гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* -сыпь, зуд, отек кожи.

Прочие: частота не установлена* — отек слизистой оболочки**,утомляемость.

* Нежелательные явления, связь которых с препаратомрасценивалась как возможная, зарегистрированные при широкомприменении препарата. Частоту этих редких явлений труднооценить.

** Как симптомы повышенной чувствительности.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклическиеантидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременномназначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами можетпривести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно стеми, которые влияют на симпатическую нервную систему) можетпривести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 6 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждыйносовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначенияврача.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно(особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторнойбрадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническаякартина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазыстимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могутсменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС сразвитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания.Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение,галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижениетемпературы тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз,миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ,нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановкусердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность,остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойтеили очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Если после 7 дней приема препарата положительной динамикисимптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приемапрепарата или о продолжении лечения. Длительное применениеназальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитиюхронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофиислизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлятьавтомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако приприеме препарата возможны такие нежелательные эффекты какгаллюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение иусталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управленииавтомобилем и машинным оборудованием.

При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимоизбегать выполнения таких потенциально опасных задач, какуправление автомобилем и машинным оборудованием.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта