Описание
- Инструкция по применению Карбоцистеин 20мг/мл 150мл сироп
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Карбоцистеин 20мг/мл 150мл сироп
Состав, форма выпуска и упаковка
Сироп — 1 мл.:
- действующее вещество: карбоцистеин — 20,0 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза — 700,0 мг, ароматизатор»Клубника с натуральным экстрактом RX9711 — 1,0 мг,метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид- до pH 6,10 — 6,30, вода очищенная — до 1,0 мл.
Сироп, 20 мг/мл.
По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы изполиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первоговскрытия из полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакокинетика
Всасывание
Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается послеприема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови ислизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступностьнизкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрогопрохождения через печень.
Метаболизм
Период полувыведения составляет около 2 часов.
Выведение
Выведение осуществляется преимущественно почками. Частьпрепарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальнаячасть выводится в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие нагель-фазу эндоброхиального секрета, разрывая дисульфидные мостикигликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышаяэластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу- фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов,нормализует количественное соотношение кислых и нейтральныхсиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки,нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатогоэпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффектявляется дозозависимым.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболеванияЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемоймокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма,бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболеваниясреднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит,синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другимкомпонентам препарата; язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хроническийгломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детскийвозраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50мг/мл); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилоговозраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развитияжелудочно-кишечного кровотечения.
Беременность и лактация
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применениепрепарата Карбоцистеин при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. Впериод грудного вскармливания препарат Карбоцистеин применяют состорожностью.
Побочные действия
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диарея, боль вэпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпьи анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротическийотек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаибуллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона имногоформная эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение,слабость, недомогание.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а такжевеществ, применяемых для лабораторных исследований, невыявлено.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной иантибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеванийверхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые им-холиноблокирующие средства.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Карбоцистеин 20 мг/мл:
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мгкарбоцистеина.
Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по однойчайной ложке сиропа (200 мг в сутки).
Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайнойложке (300 мг в сутки).
Карбоцистеин 50 мг/мл:
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мгкарбоцистеина.
Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250мг в сутки).
Продолжительность лечения препаратом Карбоцистеин не должнапревышать 8 дней без консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы
Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.
Лечение
Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающаятерапия. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности и особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препаратаКарбоцистеин у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезнижелудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременномприеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечныхкровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитиижелудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приемпрепарата.
При назначении препарата Карбоцистеин пациентам с сахарнымдиабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следуетпринимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/млсодержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдениипациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать вовнимание содержание натрия в препарате.
Так как препарат Карбоцистеин содержит сахарозу, его применениене рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы,непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбцииглюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и при занятиях другимипотенциально опасными видами деятельности из-за возможностиразвития головокружения и слабости.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.