Йодбаланс 200мкг 100 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Йодбаланс 200мкг 100 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 табл.:

• активное вещество: калия йодид — 130,8/261,6 мкг (соответствует100 или 200 мкг йода);
• вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; кремния диоксидколлоидный; крахмал кукурузный; целлюлозы порошок; лактозымоногидрат.

Таблетки, 100 мкг и 200 мкг. По 25 табл. в блистере ПВХ/фольгаалюминиевая или полипропилен/фольга алюминиевая; по 2 или 4 бл. впачке картонной.

Описание лекарственной формы

Йодбаланс®, 100 мкг: от почти белого до желтовато-серого цветакруглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. Наобеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на однойстороне — гравировка «ЕМ 33».

Йодбаланс®, 200 мкг: от почти белого до желтовато-серого цветакруглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. Наверхней стороне таблетки находится гравировка «ЕМ 70», на нижней —декоративная риска.

Фармакотерапевтическая группа

Восполняющее дефицит йода.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается втонкой кишке. Средний Vd для здоровых людей составляетприблизительно 23 л (38% массы тела). Концентрация йода в плазмекрови в норме составляет 0,001–0,005 мкг/мл. Накапливается вщитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканяхжелудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молокеприблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится смочой, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г)является индикатором его поступления в организм.

Фармакодинамика

Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йоданевозможно нормальное функционирование щитовидной железы, т.к. онявляется составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидныегормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляцииобменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном иэнергетическом, они также регулируют деятельность головного мозга,нервной системы и ССС, половых и молочных желез, рост и развитиеребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенноопасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящихженщин.

Йодбаланс®, являясь источником йода, восполняет его дефицит ворганизме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний,предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище;нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей,подростков и взрослых.

Показания к применению

• профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемическогозоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
• профилактика рецидива зоба после его хирургического удаленияили после завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовиднойжелезы;
• лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей,подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания к применению

• гипертиреоз;
• субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150мкг/сут;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• солитарные токсические аденомы щитовидной железы ифункциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная),узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии сцелью блокады щитовидной железы);
• повышенная чувствительность к йоду.

Йодбаланс® не следует принимать при гипотиреозе, за исключениемтех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитомйода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивнымйодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

В связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат, нерекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственнымизаболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы,недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозноймальабсорбцией.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания потребность вйоде повышается, поэтому особенно важным является применениепрепарата Йодбаланс® в достаточных дозах для обеспеченияадекватного поступления йода в организм. Препарат проникает черезплаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщинапринимает Йодбаланс®, дополнительное назначение препаратамладенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудноговскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода,поступающего с пищей.

Побочные действия

Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сыпь, отекКвинке.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Эффективность лечения антитиреоидными ЛС при одновременномприеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовиднойжелезой.

Прием высоких доз йода и одновременное назначениекалийсберегающих диуретиков может привести к развитиюгиперкалиемии.

Одновременное назначение йода в высоких дозах с препаратамилития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизмстимулируются ТТГ.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При определении необходимой дозы препарата Йодбаланс® нужноучитывать региональные и индивидуальные особенности поступленияйода с пищей. Особенно это является важным при назначении препаратановорожденным и детям до 4 лет.

Профилактика йоддефицитных заболеваний

Новорожденные и дети — 50–100 мкг йода в день (1/2–1 табл.препарата Йодбаланс® 100 мкг).

Подростки и взрослые — 100–200 мкг йода в день (1 табл.препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200мкг).

При беременности и в период грудного вскармливания — 100–200 мкгйода в день (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл.препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления илипосле завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовиднойжелезы

100–200 мкг йода ежедневно (1 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкгили 1 табл. препарата Йодбаланс® 200 мкг).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети — 100–200 мкг йода в день (1 табл.препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препарата Йодбаланс® 200мкг).

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста — 200 мкг йода вдень (2 табл. препарата Йодбаланс® 100 мкг или 1 табл. препаратаЙодбаланс® 200 мкг).

Суточную дозу препарата следует принимать в 1 прием, после еды,запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препаратановорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку внебольшом количестве (1 ст. ложка) кипяченой воды комнатнойтемпературы.

Применение препарата с профилактической целью проводится втечение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — втечение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаевдостаточно 2–4 нед; у детей, подростков и взрослых обычно требуется6–12 мес или более. Продолжительность лечения определяетсяврачом.

Передозировка

Симптомы: при назначении препарата в дозе более 150 мкг/сутпациентам, имеющим в щитовидной железе очаги с функциональнойавтономией, возможно развитие йодиндуцированного гипертиреоза; притерапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельныхслучаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»:металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит,конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь, дерматит, отекслюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность.

Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратитьприменение препарата. При развитии йодиндуцированного гипертиреозарекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапиюантитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимопроводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию.

При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применениепрепарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоиднымигормонами.

Меры предосторожности и особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных спочечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациентагипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этихзаболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоиднымзаболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствоватьаккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтическихили диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется приемпрепарата перед проведением действий с использованиемрадиоактивного йода.

Йодбаланс® не влияет на способность к вождению транспортныхсредств и управлению механизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта