Изопринозин 500мг 20 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Изопринозин 500мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) 500 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон,магния стеарат.

10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией поприменению.

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почтибелого цвета с легким аминовым запахом, с риской на однойстороне.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентовв плазме крови определяется через 1-2 часа. Быстро подвергаетсяметаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогичноэндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты.N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, апара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаруженокумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут — дляпара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов изорганизма происходит в течение 24-48 часов.

Фармакодинамика

Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина,обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическимпротивовирусным действием.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии,повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулируетэкспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов,предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влияниемглюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина.Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активностьцитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функцииТ-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig)G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижаетобразование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцируетхемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo вотношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори,вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа Аи В, ECHO-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека),энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусногодействия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК ифермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликациинекоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНКлимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНКи трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов,обладающих противовирусными свойствами интерферонов — альфа игамма. При комбинированном назначении усиливает действиеинтерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира изидовудина.

Показания к применению

• Лечение гриппа и других ОРВИ;
• инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит,опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз,вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
• цитомегаловирусная инфекция;
• корь тяжелого течения;
• папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок(фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин иженщин, бородавки;
• контагиозный моллюск.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• аритмии;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и впериод кормления грудью, так как безопасность применения неисследовалась.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов после применения препаратаклассифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто: ≥1% и

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота,боль в эпигастрии, иногда — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временноеповышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазмекрови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль,головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:часто — боль в суставах, обострение подагры.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действияпрепарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (втом числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровнямочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающихИзопринозин.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшимколичеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема.

Взрослым — по 6-8 таблеток в сутки, детям — по ½ таблетки на 5кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеванийдоза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела всутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза длявзрослых 3-4 г/день, для детей — 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детейобычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до моментаисчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже приотсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения можетбыть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детейлечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней сперерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомныйпериод — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней дляуменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2таблетки 3 раза в день, детям — по ½ таблетки на 5 кг/массы тела всутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препаратназначают по 2 таблетки 3 раза, детям — по ½ таблетки на 5 кг/массытела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или вкомбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее стрехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1месяц.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломычеловека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней,далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Меры предосторожности и особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провестиконтроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразнокаждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активностьтрансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сывороткекрови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами,увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающимифункцию почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Нет специальных противопоказаний.

Условия отпуска из аптек

По рецепту