Ирифрин бк 2,5% 0,4мл 15 шт. капли глазные

Описание

Инструкция по применению Ирифрин бк 2,5% 0,4мл 15 шт. капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные (без консерванта) — 1 мл:

• активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 25 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия эдетат; натрияметабисульфит; лимонная кислота; натрия цитрата дигидрат;гипромеллоза; вода для инъекций.

Капли глазные, 2,5% (без консерванта). По 0,4 мл в одноразовыхтюбики-капельницы. По 5 тюбиков-капельниц в пакете изламинированной бумаги. По 3 пакета из ламинированной бумагипомещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметическое.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации вплазме возникает через 10-20 минут после местного применения.Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (

Фармакодинамика

Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженнойальфа-адренергической активностью.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширениезрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосудыконъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием напостсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабоевоздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладаетвазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина(норадреналина), при этом у него практически отсутствуетхронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорныйэффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является болеедлительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд послеинстилляции, длительность 2-6 часов.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка игладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширениезрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократногозакапывания. Продолжается после закапывания 2,5% раствора исохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, несопровождается циклоплегией.

Показания к применению

• Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий иуменьшения экссудации из радужной оболочки).
• Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностическихпроцедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезкаглаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне ивитреоретинальной хирургии.
• Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилемугла передней камеры и подозрением на закрытоугольнуюглаукому.
• Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекцииглазного яблока.
• Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии ираздражённости слизистой оболочки глаза).
• Профилактика астенопии и спазма аккомодации у пациентов свысокой зрительной нагрузкой.
• Лечение ложной миопии (спазма аккомодации) и профилактикапрогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительнойнагрузкой.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
• Артериальная гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты,атриовентрикулярной блокадой I-III степени, аритмией.
• Тахикардия.
• Сахарный диабет I типа в анамнезе.
• Постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклическихантидепрессантов, гипотензивных препаратов.
• Дополнительное расширение зрачка в течение хирургическихопераций у больных с нарушением целостности глазного яблока, атакже при нарушении слезопродукции.
• Сниженная масса тела у новорожденных.
• Гипертиреоз.
• Печеночная порфирия.
• Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Период кормления грудью.

С осторожностью

У пациентов с сахарным диабетом II типа — увеличение рискаповышения артериального давления.

У пожилых пациентов — увеличение риска реактивного миоза.

Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов стравмами, заболеваниями глаза или его придатков, впослеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией можетприводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системныхпобочных эффектов.

Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы — у пациентовс серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, послеоперативных вмешательств (снижение заживления).

При церебральном атеросклерозе, длительно существующейбронхиальной астме.

Беременность и лактация

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывалзадержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

Действие Ирифрина® у беременных женщин недостаточно изучено,поэтому применять препарат у этой категории больных следует только,если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможныхпобочных эффектов для плода.

В случае назначения препарата при лактации кормление грудьюследует прекратить.

Побочные действия

Местное

Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу,жжение при инстилляции, слезотечение, затуманивание зрения,раздражение, ощущение дискомфорта, увеличение внутриглазногодавления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла),аллергические реакции, реактивная гиперемия.

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день послеприменения. Повторные инстилляции препарата в это время могутдавать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чащепроявляется у пожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка подвоздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции вовлаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигментаиз пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влагенеобходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо спопаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системное

Контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышениеартериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторнаябрадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочнойартерии.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использованииего в комбинации с местным применением атропина. Из-за усилениявазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

Применение Ирифрина® в течение 21 дня после прекращения приемабольным ингибиторов моноаминооксидазы и трициклическихантидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, так как вэтом случае имеется возможность неконтролируемого подъемаартериального давления.

Вазопрессорное действие адренергических агентов может такжепотенцироваться при совместном применении с трициклическимиантидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином,гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Ирифрин® может потенцировать угнетение сердечно-сосудистойдеятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличениячувствительности миокарда к симпатомиметикам и возникновенияжелудочковой фибрилляции.

Применение совместно с другими симпатомиметиками можетувеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующейгипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериальногодавления, тахикардии. Предварительная инстилляция местныханестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгироватьмидриаз.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. При проведении офтальмоскопии используютсяоднократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина® БК. Как правило,для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствораИрифрина® БК в конъюнктивальный мешок.

Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняетсяна достаточном уровне в течение 1–3 ч. В случае необходимостиподдержания мидриаза в течение длительного времени через 1 чвозможна повторная инстилляция Ирифрина® БК.

При проведении диагностических процедур:

• в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилемугла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукомузакапывается 1 капля препарата однократно. Если разница междузначениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина® БК ипосле расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., топровокационный тест считается положительным;
• для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблоказакапывается 1 капля препарата однократно; если через 5 мин послезакапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекцияклассифицируется как поверхностная, при сохранении покрасненияглаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличиеиридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширенииболее глубоко лежащих сосудов.

При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва ужеобразовавшихся задних синехий и снижения экссудации в переднююкамеру глаза — 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальныймешок больного глаза 2–3 раза в сутки 5–10 дней, в зависимости оттяжести заболевания.

У школьников с миопией слабой степени для профилактики спазмааккомодации в период высокой зрительной нагрузки — 1 капляИрифрина® БК закапывается вечером перед сном, при прогрессирующеймиопии средней степени — 3 раза в неделю вечером перед сном, приэмметропии — в дневное время в зависимости от нагрузки.

При гиперметропии с тенденцией к спазму аккомодации при высокойзрительной нагрузке — закапывают вечером Ирифрин® БК в сочетании с1% раствором циклопентолата. При обычной зрительной нагрузкезакапывают Ирифрин® БК 3 раза в неделю вечером перед сном.

При лечении ложной и истинной миопии — 1 капля Ирифрина® БКзакапывается вечером перед сном 2–3 раза в неделю в течениемесяца.

Передозировка

Симптомами передозировки являются беспокойство, нервозность,головокружение, потливость, рвота, учащенное сердцебиение, слабоеили поверхностное дыхание.

При возникновении системного действия фенилэфрина купироватьнежелательные явления можно путем использованияальфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мгфентоламина внутривенно. При необходимости инъекцию можноповторить.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту