Описание
- Инструкция по применению Индинол форто капсулы 200мг 60 шт.
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Индинол форто капсулы 200мг 60 шт.
Состав, форма выпуска и упаковка
1 капсула содержит активного вещества: ;индолкарбинола(интринола) — 0,200 г; ;вспомогательные вещества: ;лактозымоногидрат (сахар молочный) — 0,140 г, крахмал кукурузныймодифицированный — 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,064г, магния стеарат -0,001 г.
Капсула желатиновая ;(капсулы корпус: желатин — до 100 %, водаочищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %; капсулыкрышка желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксидЕ 171 — 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,108%)
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые №0 с корпусом белого цвета и крышкойоранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого досветло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабымспецифическим запахом.
Капсулы 200 мг.
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60, 90 или 120 капсул в банки полимерные, укупоренныенатягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или вбанки полимерные для упаковки лекарственных средств. 3 или 6контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленновыводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводитсяпочками — 50% (в течение 12 ч), а остальное количество — в течение5-7 дней.
Клиническая фармакология
Индинол Ò Форто является универсальным корректоромпатологических гиперпластических процессов в тканях молочнойжелезы. В основе терапевтического эффекта Индинола ÒФорто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.Главным свойством Индинола Ò Форто является егоспособность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы саномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол, входящий в состав Индинола Ò Форто ,модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаясяизоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-мположении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученныйметаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокируетего активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами,в частности, 16-альфа- гидроксиэстроном (16 a -ОНЕ1), доля которогосреди метаболитов снижается. Так подавляется индукцияэстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмернуюэстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другиесигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологическийклеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавлениясигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшениюинтенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железепри циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индинол Ò Форто не приводит кувеличению массы тела.
Индинола Ò Форто относится к практически нетоксичнымпрепаратам (LD50>5 г/кг).
Показания к применению
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественнойгиперплазии молочной железы.
Противопоказания к применению
Препарат не следует применять при наличии любого изперечисленных ниже состояний: ;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы илиглюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Индинол Ò Фортов период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструальногоцикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного ифолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижениеконцентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450,поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении слекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуютизоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты,глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства,антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки,препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекцияих дозы.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препаратасоставляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курсалечения 6 месяцев.
Передозировка
К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота,диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении напередозировку Индинола Ò Форто рекомендуетсясимптоматическая терапия.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.