Гопантеновая кислота-вертекс 500мг 50 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Гопантеновая кислота-вертекс 500мг 50 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая сольгопантеновой кислоты) — 500,0 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 93,6 мг;тальк — 18,6 мг; кальция стеарат — 6,2 мг; метилцеллюлоза — 1,6мг.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

50 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности,укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия изполиэтилена высокой плотности.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одна банкавместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белогоцвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакокинетика

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшиеконцентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже.Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде втечение 48 часов: 67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — скалом.

Фармакодинамика

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ееструктуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действияобусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКв-рецептор-канальныйкомплекс.

Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожнымдействием. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии ивоздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессыв нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягкимстимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активируетумственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольнойинтоксикации и после отмены этанола. Гопантеновая кислота способнаингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмахинактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чемудостигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможениепатологически повышенного пузырного рефлекса и тонусадетрузора.

Показания к применению

• Когнитивные нарушения при органических поражениях головногомозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговыхтравм и невротических расстройствах;
• экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственнымизаболеваниями нервной системы в комбинации с проводимойтерапией;
• в качестве корректора при побочном действии нейролептическихсредств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме(гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапиипри церебральной органической недостаточности у больныхшизофренией;
• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплекснойтерапии с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физическойработоспособности, для улучшения концентрации внимания изапоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия,императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• детям с задержкой развития (психического, речевого, моторногоили их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальнойэнцефалопатии и у детей с различными формами детского церебральногопаралича;
• детям при гиперкинетических расстройствах (синдромегиперактивности с дефицитом внимания);
• детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании,преимущественно при клонической форме).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к гопантеновой кислоте и другимкомпонентам препарата;
• острые тяжелые заболевания почек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и впериод грудного вскармливания в связи с отсутствием опытаклинического применения у данной категории пациентов.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласнорекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥1/10;часто от ≥ 1/100 до

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко:аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергическиереакции).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко:гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

Психические нарушения: очень редко: вялость, заторможенность,нарушение сна, сонливость.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системыпрепарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозупрепарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действиепротивосудорожных средств, предотвращает побочные явленияфенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином,этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, длядетей — 250-500 мг; суточная доза для взрослых — 1500-3000 мг, длядетей — 750-3000 мг. Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельныхслучаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведениеповторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головногомозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговыхтравм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза всутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственнымизаболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: вдозе от 500 до 3000 мг в сутки. Курс лечения — до 4-х и болеемесяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептическихсредств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме(гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапиипри церебральной органической недостаточности у больныхшизофренией: взрослым — в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки;детям — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения -1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплекснойтерапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 500до 1000 мг 3 раза в сутки; детям — в дозе от 250 до 500 мг 3-4 разав сутки. Курс лечения — до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной ифизической работоспособности, для улучшения концентрации внимания изапоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозеот 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям — в дозе от 250 до 500 мг3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения- 1-3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости отвозраста препарат рекомендуется принимать до 3000 мг в сутки.Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней,прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенноеснижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв междукурсовыми приемами препарата, как и для любого другого ноотропногосредства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курслечения — 2-3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания взависимости от массы тела препарат назначают в среднейтерапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальнаядоза определяется для каждого пациента индивидуально путем подборас постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курслечения — 3-4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании,преимущественно при тонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6раз в сутки. Курс лечения — 1-4 месяца.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводитсяпредпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление степени выраженностидозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка,симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и механизмами, учитываявозможное возникновение сонливости.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту