Гепарин-акрихин 1000 30г гель для наружного применения

Описание

Инструкция по применению Гепарин-акрихин 1000 30г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель — 100 г:

• Активные вещества: гепарин натрия — 100 000 МЕ (0.83 г).
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.15 г,карбомер 940 — 1.25 мг, трометамол — 0.85 г, этанол 96% (спиртэтиловый ректификованный) — 24 г, масло лаванды — 0.02 г, маслоцветов апельсина (масло неролиевое) — 0.01 г, вода очищенная — до100 г.

20, 30, 40 или 50 г — тубы алюминиевые (1) — пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный,бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, со специфическимзапахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянт прямого действия — гепарин среднемолекулярный.

Фармакокинетика

После п/к введения Cmax активного вещества в плазме наблюдаетсячерез 3-4 ч. Гепарин плохо проникает через плаценту вследствиебольшого молекулярного веса. Не выделяется с грудным молоком.

T1/2 из плазмы составляет 30-60 мин.

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия, относится к группесреднемолекулярных гепаринов. В плазме крови активирует антитромбинIII, ускоряя его противосвертывающее действие. Нарушает переходпротромбина в тромбин, угнетает активность тромбина иактивированного фактора X, в некоторой степени уменьшает агрегациютромбоцитов.

Для нефракционированного стандартного гепарина соотношениеантиагрегантной активности (антифактора Xa) и антикоагулянтнойактивности (АЧТВ) составляет 1:1.

Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудовмозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активируетлипопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижаетактивность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтезальдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулируетреакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активностьпаратгормона. В результате взаимодействия с ферментами можетувеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена,ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы,пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.

Имеются данные о наличии у гепарина иммунодепрессивнойактивности.

У больных с ИБС (в комбинации с АСК) снижает риск развитияострых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапнойсмерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальностьбольных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективенпри тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых -для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургическихопераций.

При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, прив/м — через 15-30 мин, при п/к — через 20-60 мин, после ингаляциимаксимум эффекта — через сутки; продолжительность антикоагулянтногодействия соответственно — 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед., терапевтическийэффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительнодольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбозаможет снизить антитромботический эффект гепарина.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое,антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие.Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы,активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожугепарин уменьшает воспалительный процесс и оказываетантитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активируеттканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасываниягематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.

Показания к применению

Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболиялегочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен),тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильнаястенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч.сопровождающаяся эмболией), ДВС-синдром, профилактика и терапиямикротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбозпочечных вен, гемолитикоуремический синдром, митральный пороксердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит,гломерулонефрит, волчаночный нефрит.

Профилактика свертывания крови во время операций сиспользованием экстракорпоральных методов кровообращения, припроведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа,цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозныхкатетеров.

Приготовление образцов несвертывающейся крови для лабораторныхцелей и переливания крови.

Противопоказания к применению

Кровотечения, заболевания, сопровождающиеся нарушением процессовсвертывания крови, подозрение на внутричерепное кровоизлияние,аневризма сосудов головного мозга, геморрагический инсульт,расслаивающая аневризма аорты, антифосфолипидный синдром,злокачественная артериальная гипертензия, подострый бактериальныйэндокардит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые пораженияпаренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением венпищевода, злокачественные новообразования в печени, шоковыесостояния, недавно проведенные хирургические вмешательства наглазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях,состояние после пункции спинного мозга, менструация, угрожающийвыкидыш, роды (в т.ч. недавние), повышенная чувствительность кгепарину.

Не наносят на открытые раны, на слизистые оболочки, не применяютпри язвенно-некротических процессах.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгимпоказаниям, под тщательным медицинским контролем.

Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания)по показаниям.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: возможны кровотечения ЖКТи мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях,подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлиянияв других органах, гематурия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита,рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка,крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах,бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения (можетбыть тяжелой вплоть до летального исхода) с последующим развитиемнекроза кожи, артериального тромбоза, сопровождающегося развитиемгангрены, инфаркта миокарда, инсульта.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении -остеопороз, спонтанные переломы, кальцификация мягких тканей.

Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома иизъязвления в месте введения.

Прочие: преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Противосвертывающее действие гепарина усиливается приодновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов иНПВС.

Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминныесредства, а также никотин уменьшают действие гепарина.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственнойформы, показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Меры предосторожности и особые указания

C осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентнойаллергией (в т.ч. при бронхиальной астме), при артериальнойгипертензии, стоматологических манипуляциях, сахарном диабете,эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочногоконтрацептива, при активном туберкулезе, лучевой терапии,печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, упациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно женщины).

Не рекомендуется в/м введение гепарина из-за возможностиразвития гематомы, а также в/м введение других препаратов на фонелечения гепарином.

С осторожностью применяют наружно при кровотечениях и состоянияхповышенной кровоточивости, тромбоцитопении.

Во время лечения гепарином необходим контроль показателейсвертывания крови.

Для разведения гепарина используют только физиологическийраствор.

При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количестватромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 000/мкл)необходимо срочно прекратить применение гепарина.

Риск кровотечения может быть сведен до минимума при тщательнойоценке противопоказаний, регулярном лабораторном контролесвертывания крови и адекватном дозировании.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта