Описание
- Инструкция по применению Галазолин 0,1% 10мл капли назальные
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Галазолин 0,1% 10мл капли назальные
Состав, форма выпуска и упаковка
Капли — 1 мл:
- Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат -2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид -3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг,сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей инавинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей инавинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачкикартонные.
Описание лекарственной формы
Капли назальные 0.1% ;в виде бесцветной или почти бесцветной,прозрачной жидкости.
Фармакотерапевтическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения вЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола.В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высокихконцентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, чтоприводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочекносоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчаетносовое дыхание при ринитах.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется втечение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение10 ч при применении в форме геля назального.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолинпрактически не подвергается системной абсорбции, концентрации вплазме настолько малы, что их невозможно определить современнымианалитическими методами.
Клиническая фармакология
Сосудосуживающий препарат для местного применения вЛОР-практике.
Показания к применению
- Острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый синусит;
- хронический синусит в фазе обострения;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочкиносоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз (для капель назальных);
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (ванамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней послеокончания их применения;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет(для 0.05% капель назальных);
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет(для 0.05% геля назального).
С ;осторожностью ;следует применять препарат в период лактации,при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функциональногокласса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (длякапель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется.Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в периодлактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капельназальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возрастдо 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геляназального).
Побочные действия
Местные реакции: ;при частом и/или длительном применении -раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение ипарестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекрецияслизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочкиполости носа.
Системные реакции: ;редко — сердцебиение, тахикардия,пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов сзаболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота,рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушениезрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); придлительном применении и/или при применении в высоких дозах -депрессия, медикаментозный ринит.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическимиантидепрессантами.
При одновременном применении ксилометазолина с другимисимпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходитпотенцирование действия. Данную комбинацию следует применять состорожностью.
Способ применения и дозы
Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае примененияслишком большой дозы или неправильного применения может наступитьзаглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Этопроисходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдаетсявыраженный седативный эффект.
Симптомы: ;при случайном проглатывании препарата (чаще у детей)отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость,спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярноедыхание.
Лечение: ;проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности и особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Галазолин® ;как и другие симпатомиметики, с особой осторожностьюследует применять у пациентов с гиперчувствительностью кадреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением,тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим иливазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция кприменению препарата дольше 5 дней.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудови впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. ;Причинойданного заболевания является угнетение высвобождения норадреналинаиз нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптическихα2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей ипациентов пожилого возраста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызыватьраздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется врекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозахвозможно появление нежелательных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочныхэффектов препарат может оказывать влияние на способность куправлению транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.