Описание
- Инструкция по применению Диклофенак 1% 30г мазь для наружного применения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Диклофенак 1% 30г мазь для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
В 100 г мази содержится активное вещество: диклофенак натрия 1г.
В упаковке 30г, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения ;от белого до белого с сероватымили желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом,допускается наличие перламутровых разводов.
Фармакотерапевтическая группа
Активный компонент диклофенак — нестероидныйпротивовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженнымианальгезирующими и противовоспалительными свойствами.Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизмарахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основнымзвеном в развитии воспаления.
Диклофенак-Акрихин применяется для устранения болевого синдромаи уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Приместном применении вызывает ослабление или исчезновение болей всуставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность иприпухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При постоперационных и травматических повреждениях быстроподавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата,способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе,дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу,преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальнойжидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу,пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади егонанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степенигидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препаратаабсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионнойповязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбциидиклофенака.
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами)составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, главным образом, путемгидроксилирования, с образованием нескольких производных, два изкоторых фармакологически активны, но в меньшей степени, чемдиклофенак.
Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форменеактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1%экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменныйклиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечныйТ1/2 ;- 1 -2 ч.
Клиническая фармакология
НПВС для наружного применения.
Показания к применению
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата(ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хроническийартрит, анкилозирующий спондилоартрит);
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит,поражение периартикулярных тканей);
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата(деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов,например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц исуставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго,ишиас, мышечные боли ревматического и неревматическогопроисхождения).
Противопоказания к применению
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита,крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другогоНПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения);
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другимкомпонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другимНПВП.
С ;осторожностью ;следует применять препарат при печеночнойпорфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелыхнарушениях функции печени и почек, хронической сердечнойнедостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрахбеременности, пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в III триместребеременности. Применение препарата в I и II триместрах возможнотолько после консультации с врачом.
Опыт применения препарата в период лактации отсутствует.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6лет.
Побочные действия
Местные реакции: ;экзема, фотосенсибилизация, контактныйдерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи,папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: ;генерализованная кожная сыпь, аллергическиереакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственнымипрепаратами не описано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет ;препарат наносят тонким слоемнад очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимоеколичество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разоваядоза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размеромкрупной вишни или грецкого ореха). ;Детям в возрасте от 6 до 12 лет;применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата — до 2 г.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если этаобласть не подвергается лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.После 2 недель применения препарата следует проконсультироваться сврачом.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препаратапри наружном применении делает передозировку практическиневозможной.
Меры предосторожности и особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегаяпопадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистыеоболочки.
При применении препарата совместно с другими лекарственнымиформами диклофенака следует учитывать максимальную суточнуюдозу.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительноговремени повышается риск развития системных побочных эффектов,характерных для НПВП.
Перед применением препарата пациентам с язвенной болезньюжелудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом,полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почекили системы кроветворения, а также при одновременном применениидругих НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.