Детрагель 40г гель для наружного применения

Описание

Инструкция по применению Детрагель 40г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

1 г геля содержит:

• Активное вещество: гепарин натрия 100,0 ME, Эссенциальныефосфолипиды 10,0 мг, Эсцин 10,0 мг
• Вспомогательные вещества: изопропанол 300,00 мг, глицерол 85%20,00 мг, троламин 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат 0,75мг, 2этилпарагидроксибензоат 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг,карбомер-980 8,00 мг, одеколон 0,70 мг, розмарина масло 0,40 мг,лаванды масло 0,40 мг, вода до 1,00 г.

Гель для наружного применения. По 40,0 или 80,0 г в тубуалюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой,изготовленной из полипропилена. Тубу с инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямогодействия для местного применения.

Фармакокинетика

Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружномприменении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применениибыстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слояхкожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется споверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общегонанесенного количества). Максимальная концентрация (Сmах) в кровиотмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбциибиотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе.Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения(Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарныйбарьер и не выделяется с грудным молоком. Благодаря своимсобственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальныефосфолипиды способствуют быстрому проникновению активныхингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтвержденотестами с радиоизотопами.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное,противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие,снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель®содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, эссенциальныефосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим ифармакокинетическим синергизмом. Гепарин натрия — антикоагулянтпрямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов иблокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляетпротивовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов вобласти подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию,активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию,способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетенияактивности гиалуронидазы. Эссенциальные фосфолипиды снижаютвязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижаютпроцессы агрегации тромбоцитов. Эсцин — венотонизирующее средстворастительного происхождения. Препятствует активации лизосомальныхферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венознойстенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость иломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости вткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозитпроцессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствуетрепарации тканей.

Клиническая фармакология

Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямогодействия для местного применения.

Показания к применению

Терапия симптомов хронических заболеваний вен;

Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущениятяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и спризнаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки)и варикозных вен;

Поверхностный флебит, тромбофлебит;

Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;

Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожныхпокровов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагическийдиатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушениецелостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытыераны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожныеинфекции.

Противопоказан к применению на слизистых оболочках.

Возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектахв отношении матери и плода при применении препарата беременнымиженщинами. Применение во время беременности и в период грудноговскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая пользатерапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтомуперед применением препарата следует проконсультироваться сврачом.

Побочные действия

Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: оченьчасто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более1/1 000 менее 1/100); редко (более 1/10 000, менее 1/1 000); оченьредко (менее 1/10 000), неуточненной частоты (частота не может бытьподсчитана по доступным данным).

Со стороны кожных покровов:

Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактныйдерматит)

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожнаясыпь, кожный зуд, крапивница)

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения:

Очень редко: бронхоспазм. При местном применении эсцинасообщалось о единичных случаях развития острых анафилактическихреакций (см. раздел «Особые указания»).

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕУПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, АТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другимилекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тотже участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратамидля наружного применения.

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Гель наносят тонким слоем напроблемный участок кожи и равномерно распределяют легкимимассирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновениясимптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичныечулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля.Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.

Продолжительность лечения — не более 15 дней. Если Вашесостояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вамследует обратиться к врачу. Возможность проведения болеедлительного курса лечения определяется врачом. Не превышайтерекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют. При передозировкеследует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: в случаепередозировки действие гепарина может быть нейтрализовано растворомпротамина сульфата.

Меры предосторожности и особые указания

Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано.

В случае развития аллергических реакций применение препаратаследует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Лекарственные средства для местного применения, особенно последлительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Еслиэто происходит, то лечение препаратом должно быть прекращено и, принеобходимости, назначено соответствующее лечение.

При продолжительном применении препарата на обширных участкахкожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия(варфарин, аценокумарол и др.) следует контролироватьпротромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозахглубоких вен.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через15 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами: Исследований по изучению влияния препарата наспособность водить автомобиль и управлять механизмами непроводилось.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта