Деринат 1,5% 5мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения ампулы

Описание

Инструкция по применению Деринат 1,5% 5мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения ампулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения — 100 мл:

• активное вещество: дезоксирибонуклеат натрия — 1,5 г;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г; вода дляинъекций — до 100 мл.

Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из импортногостекла с инъекционными инфузионными пробками по 2 или 5 мл. Вподдонах-блистерах по 5 (5 мл) или 10 (2 мл) флаконов. В пачкекартонной 1 поддон-блистер.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее, ранозаживляющее, репаративное,регенерирующее, стимулирующее гемопоэз.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканяхс участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокойтропностью к органам кроветворной системы, принимает активноеучастие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры.В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходитперераспределение между плазмой и форменными элементами крови,параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекциидля всех фармакокинетических кривых, описывающих изменениеконцентрации препарата в изученных органах и тканях, характерныбыстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации винтервале времени 5–24 ч. T1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч.Деринат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневногокурсового применения кумулирует в органах и тканях: максимально — вкостном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшейстепени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстомкишечнике. Cmax в костном мозге определяется через 5 ч послевведения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ. Cmax препарата вголовном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Деринат® метаболизируется в организме. Экскретируется изорганизма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени— с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.

Фармакодинамика

Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное игуморальное звенья иммунной системы и неспецифическуюрезистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительнойреакции и специфического иммунного ответа на бактериальные,вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект препаратаДеринат® обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты,активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальнойсистемы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки,синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета препаратомДеринат® повышает способность естественных киллеров воздействоватьна клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистымстафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат®стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препаратобладает противовоспалительным, противоопухолевым,противоаллергическим и детоксицирующим действием, а такжеантиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат®нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистогопроисхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтноедействие.

Деринат® способствует удалению из организма свободных радикалов,снижает чувствительность клеток к повреждающему действиюхимиотерапевтических препаратов.

В организме препарат накапливается, преимущественно, в органахиммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке,лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.

Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулируетгемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов,фагоцитов, тромбоцитов).

Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулируетдренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат®существенно снижает чувствительность клеток к повреждающемудействию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Обладает кардиопротективным, противоишемическим ицитопротекторным действием. При включении препарата Деринат® вкомплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функциямиокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышаетсятолерантность к физической нагрузке.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишкиотмечается репаративное действие препарата, восстановлениеслизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект,направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacterpylori.

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным иканцерогенным действиями.

Показания к применению

• в составе комплексной терапии хронических рецидивирующихвоспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихсястандартной терапии;
• тяжелое течение гриппа, ОРВИ и их осложнения (пневмония,бронхит, бронхиальная астма);
• хронические обструктивные заболевания легких;
• в составе комплексной терапии бактериальных и вирусныхинфекций;
• аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальнаяастма, атопический дерматит, поллинозы);
• для активации регенераторных процессов;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивныйгастродуоденит;
• урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, вт.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);
• эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
• простатит, доброкачественная гиперплазия предстательнойжелезы;
• предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургическойпрактике);
• ишемическая болезнь сердца;
• трофические язвы, длительно незаживающие раны;
• облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей,хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и IIIстадии;
• ожоговая болезнь;
• ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;
• стоматит, индуцированный цитостатической терапией;
• одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
• миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологическихбольных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии(стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичностихимиопрепаратов);
• нарушения гемопоэза;
• лечение радиационных поражений;
• туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательныхпутей;
• вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация

Необходима консультация врача. При необходимости назначенияпрепарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользудля матери и потенциальный риск для плода. В период лактацииприменять строго по назначению врача.

Побочные действия

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующеедействие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара вкрови.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Применение препарата Деринат® в комплексной терапии позволяетповысить эффективность и сократить продолжительность лечения, призначительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средствс увеличением периодов ремиссии.

Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиковантрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат®снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидногоартрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексныхпоказателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат® в составкомплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации,активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работуорганов, ответственных за процессы детоксикации внутренней средыорганизма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).

Способ применения и дозы

В/м.

Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75мг), с интервалом 24–72 ч.

При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций синтервалом 24–72 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций синтервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз,сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом24–48 ч.

В урологии и андрологии (простатит, доброкачественнаягиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48ч.

При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5инъекций с интервалом 48 ч.

При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом24–72 ч.

При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48ч.

Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым.Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг(0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая дозаопределяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнеговозраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до5 инъекций препарата.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат может вводиться п/к.

В/в введение препарата не допускается.

Условия отпуска из аптек

По рецепту