Описание
- Инструкция по применению Дайвобет 15г мазь
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Дайвобет 15г мазь
Состав, форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения — 1 г:
- активные вещества: бетаметазона дипропионат — 0,643 мг(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона); кальципотриола моногидрат -0,052 мг (эквивалентно 0,05 мг кальципотриола);
- вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppmальфа-токоферола) — 30 мг; полипропиленгликоля стеарат (содержитоколо 0,1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг; альфа-токоферол — 0,02мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) —до 1 г.
Мазь для наружного применения. В алюминиевой тубе, лакированнойизнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 и 60 г. 1 туба вкартонной пачке.
Описание лекарственной формы
Мазь: однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное,противовоспалительное местное.
Фармакокинетика
При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасываниекальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляетменее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и подокклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку вкоже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходитв течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени ипочках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскрецияосуществляется через кишечник и почки.
Фармакодинамика
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболитавитамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов иускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местноепротивовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное ииммуносупрессивное действие.
Показания к применению
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизмакальция;
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые,бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри,вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявлениятуберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышеннаяломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
- псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный,пустулезный псориаз;
- дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет®отсутствует).
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности илактации не установлена, поэтому препарат может применяться толькотогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск дляплода или ребенка.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частотывстречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь,ощущение жжения; нечасто — боль, раздражение, дерматит, эритема,обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликациимази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд,жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экземуи обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат)связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий,фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергическогоконтактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи,а также повышение риска развития генерализованного пустулезногопсориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайнередкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (оченьредкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительномприменении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функциинадпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточностии симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Неизвестно.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная —не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно поднаблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать30% поверхности тела.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавлениефункции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимойвторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.В случаях хронической токсичности ГКС следует отменятьпостепенно.
Меры предосторожности и особые указания
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистыеоболочки и волосистую часть головы. Не рекомендуется наноситьпрепарат на периорбитальную область в связи с возможным развитиемкатаракты и повышением ВГД. После нанесения мази следует тщательновымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованногорежима дозирования минимален. Однако при применении препаратаДайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельнуюдозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящейпри снижении его дозы или отмене.
Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому нерекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участкахкожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также подокклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку этоповышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системныхпобочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессиягипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитиемобратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострениесахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могутнаблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствиесистемной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекциейследует проводить антибактериальную терапию, а при усугубленииинфекции — отменить препарат.
Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуютпациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействияестественного или искусственного солнечного света. Кальципотриолдля местного применения может использоваться с УФ-светом толькоесли врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешиваетпотенциальные риски.
Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.