Циннаризин софарма 25мг 50 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Циннаризин софарма 25мг 50 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: циннаризин 25 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактозымоногидрат, поливинилпирролидон К25, аэросил 200, магния стеарат,целлюлоза микрокристаллическая.

50 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки ;белого или почти белого цвета, круглые (диаметром 7мм), двояковыпуклые, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение,ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионовкальция в клетки посредством блокады «медленных» вольтажзависимыхкальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно вотношении сосудов головного мозга, не оказывая существенноговлияния на АД. Повышает эластичность мембран эритроцитов, ихспособность к деформации, снижает вязкость крови, повышаетустойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминнуюактивность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата,понижает тонус симпатической нервной системы.

Фармакокинетика

Всасывается сравнительно медленно в ЖКТ. C _max вплазме крови достигается через 1-3 ч после перорального применения.Связывается с белками плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%.Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х ч послеприема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путемN-дезалкилирования. T1/2 составляет 3-6 ч, выводится в видеметаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.

Клиническая фармакология

Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием насосуды головного мозга.

Показания к применению

Взрослые и дети старше 12 лет:

• профилактика и лечение нарушений периферического кровообращения(облитерирующий эндартериит, облитерирутощий тромбангиит, болезньРейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофическиенарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночныеспазмы и похолодания в конечностях);
• профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской ивоздушной болезни);
• симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушенийсосудистого происхождения, болезнь Меньера.

Противопоказания к применению

• Беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозныйсиндром мальабсорбции;
• целиакия (глютеновая энтеропатия);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью: болезнь Паркинсона.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследованийв отношении безопасности применения у беременных женщин, нерекомендуется применение циннаризина во время беременности.

В виду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко,применение циннаризина во время грудного вскармливаниянежелательно. В случаях необходимости применения препарата,кормление фудью следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость,желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носятпреходящий характер и проходят при уменьшении дозы.

Другие реже встречающиеся побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;снижение АД.

Со стороны нервной системы: ;головная боль, повышеннаяутомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозахпродолжительное время, возможно появление эсктралирамиднойсимптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса,гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдромПаркинсона, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: ;сухость во рту, боль вэпигастральной области, диспепсия; крайне редко — холестатическаяжелтуха

Со стороны кожных покровов: ;повышенное потоотделение; в крайнередких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобныереакции.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь.

Прочие: ;увеличение массы тела.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственныхсредств.

При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными исосудорасширяющими средствами усиливает их эффект.

Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.

При ;нарушении периферического кровообращения ;- по 50-75 мг(2-3 таб/) 3 раза/сут.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимальноготерапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно,длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.

При ;вестибулярных нарушениях ;- по 25 мг 3 раза/сут/

При ;кинетозе ;- по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой(при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 ч).

При ;лабиринтных расстройствах ;- по 25 мг 3 раза/сут.Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

Передозировка

Симптомы: ;рвота, сонливость, снижениеАД, тремор, кома.

Лечение: ;в случаях передозировки — промывание желудка,активированный уголь. Применяются симптоматические средства.Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности и особые указания

Циннаризин может вызвать желудочный дискомфорт. Прием таблетокпосле еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следуетназначать только в том случае, если его преимущества превышаютвозможный риск ухудшения состояния.

Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе иликлинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должнынаходиться под постоянным медицинским контролем.

У лиц, склонных к снижению АД (гипотонии), необходимоконтролировать значения АД в ходе лечения.

Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию припроведении антидопинговых тестов у спортсменов.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольногообследования функции печени, почек, картины переферическойкрови.

Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести кложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышеннуючувствительность. Лечение циннаризитюм следует отменить за 4 дня доисследований.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность приуправлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту