Бускопан 10мг 20 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Бускопан 10мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активные вещества: гиосципа бутилбромида — 10 мг.;
• Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный(кальция гидрофосфат) 33 мг; крахмал кукурузный высушенный 30 мг;крахмал кукурузный растворимый 2 мг; кремния диоксид коллоидный 4мг; винная кислота 0.5 мг; стеариновая кислота 0.5 мг;
• Оболочка: повидон (поливинилпирролидон)0.505 мг: сахароза41.182 мг; тальк 23.671 мг; камедь аравийская (акации камедь) 2.761мг; титана диоксид 1,802 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль)0.055 мг; воск карнаубский 0.012 мг; воск белый (воск пчелиныйбелый) 0.012 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер)из ПВХ/А1-фольги. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению вкартонную пачку.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарнойоболочкой. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор.

Фармакокинетика

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокойполярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается вжелудочно- кишечном тракте. После применения внутрь всасываниепрепарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступностьсоставляет менее 1%. После однократного применения гиосцинабутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрациив плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до2,04 нг/мл.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности кмускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главнымобразом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, атакже в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь сбелками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4,4%.Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitroвзаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальныхклетках человеческой плаценты.

Терминальный период полувыведения препарата после однократногоприменения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирнойсвязи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом имочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминациясоставляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90% . Почечнаяэкскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1%от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мгсредние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин., тогдакак соответствующие объемы распределения для того же диапазона дозварьируют от 6,13 до 11,3 х 105 л, что может объясняться низкойсистемной биодоступностью.

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются смускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладаютфармакологическими свойствами.

Фармакодинамика

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкуюмускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта,желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрециюпищеварительных желез. Местное спазмолитическое действиеобъясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностьюпрепарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромидне проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтомуантихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Показания к применению

Почечная колика, желчная колика, спастическая дискенезияжелчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечнаяколика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии),альгодисменорея.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к гиосцину гиосцину бутилбромиду илилюбому другому другому компоненту препарата.

Миастения гравис, мегаколон.

Дети до 6 лет.

Беременность, период лактации.

Таблетка Бускопана содержит 41,2 мг сахарозы. Максимальнорекомендованная суточная доза (10 таблеток) содержит 411,8 мгсахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями(непереносимость фруктозы), такими, как мальабсорбцияглюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, недолжны принимать препарат.

Следует с осторожностью назначать препарат в следующихклинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (вт.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч.доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии(в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхожденияпродолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаютсятакие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, измененияконсистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота,снижение артериального давления, обморок или кровь в кале,необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата при беременности и о проникновениипрепарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.

Исследований о влиянии препарата на фертильность непроводилось.

В качестве меры предосторожности применение препарата во времябеременности и в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут бытьсвязаны с антихолинергическими свойствами препарата.Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо ипроходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: Анафилактический шок,анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например,крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявлениягиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: Сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: Дисгидротическая экзема.

Со стороны мочевыделительной системы: Задержка мочи.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Бускопан может усиливать антихолинергическое действиетрициклических и тетрациклических антидепрессантов,антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадинаи дизопирамида и антихолинергических препаратов (например,тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобныхсоединений). Одновременное применение Бускопана и антагонистовдофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действияобоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемуюбета-адренергическими средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режимдозирования:

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 — 2 таблетки 3-5 раз в день,запивая водой. Препарат не должен применяться ежедневно более 3дней без консультации врача.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки БУСКОПАНОМ неописаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носяттеоретический характер.

Симптомы

Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость ворту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.

Лечение

Симптомы передозировки БУСКОПАНОМ купируются холиномиметиками.Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель.При необходимости холиномиметики вводят системно, например,неостигмин 0,5 — 2,5 мг внутримышечно или внутривенно.Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычнымтерапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатурыпоказана интубация, искусственная вентиляция легких. В случаезадержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводитсяподдерживающая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследований о влиянии препарата на способность к вождениюавтотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта