Описание
- Инструкция по применению Бромгексин никомед 8мг 150мл микстура никомед австрия гмбх
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Бромгексин никомед 8мг 150мл микстура никомед австрия гмбх
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 мл:
- активное вещество: Бромгексина гидрохлорид 0,8 мг;
- вспомогательные вещества: левоментол 0,068 мг;хлористоводородная кислота 2 моль/л до pH 3,0;метилпарагидроксибензоат 1,64 мг; этанол 96 % 30,0 мг; сорбитол300,0 мг; вода очищенная 762,0 мг.
По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовойпластиковой крышкой, соединенной с отрывающимся кольцом,обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышкунадета мензурка с делениями.
На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкциейпо применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%)всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин.Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» черезпечень). Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудноемолоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию иокислению, метаболизируется до фармакологически активногоамброксола. Период полувыведения (Т1/2) -15 ч (вследствие медленнойобратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хроническойпочечной недостаточности нарушается выведение метаболитовбромгексина. При многократном применении бромгексин можеткумулировать.
Фармакодинамика
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижаетвязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся внем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистойоболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральныеполисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованиюсурфактанта.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованиемтрудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хроническийбронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма,муковисцидоз, хроническая пневмония.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Беременность и лактация
При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода или ребенка.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия,в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и12-перстной кишки.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожнаясыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка,анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона,синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозныйпустулез.
Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности»печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственнымисредствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащимикодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты(накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков(амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин,окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств вбронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероиднымипротивовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазономили бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 10 лет — по 5-10 мл 3 раза в сутки.
Детям от 3 до 6 лет — по 2,5-5 мл 3 раза в сутки.
Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мернуюмензурку.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточноеколичество жидкости, что поддерживает секретолитическое действиебромгексина.
Передозировка
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другиежелудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировкенеобходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молокоили воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часовпосле приема препарата.
Меры предосторожности и особые указания
Очень редко сообщалось о возникновении синдромовСтивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи сприемом препарата Бромгексин. При возникновении изменений на кожеили слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата иобратиться к врачу.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточноеколичество жидкости, что поддерживает секретолитическое действиебромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем иливибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секретаиз бронхов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Прием рекомендуемых терапевтических доз (16 мг 3 раза в день) неоказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Вслучае развития побочных эффектов при применении препарата, следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами имеханизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.