Бетадин 10% 30мл раствор для местного и наружного применения

Описание

Инструкция по применению Бетадин 10% 30мл раствор для местного и наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор — 1 мл:

• Активное вещество: повидон-йод — 100 мг;
• Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), ноноксинол 9,лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленогоцвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена инавинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первоговскрытия.

Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе синструкцией по применению.

На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляетсяинструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Описание лекарственной формы

Раствор для местного и наружного применения темно-коричневогоцвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь изкомплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей ислизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины,коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстроебактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательныебактерии (за исключением М.tuberculosis). Эффективен в отношениигрибов, вирусов, простейших.

Показания к применению

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии,травматологии, комбустиологии, стоматологии;
• лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи,профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
• обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
• дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке коперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции,биопсии, инъекции и т.д);
• дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
• дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
• дезинфекция родовых путей, при проведении «малых»гинекологических операций (искусственное прерывание беременности,введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа ит.д.).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющимпрепарата;
• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• недоношенные и новорожденные дети.

Беременность и период кормления грудью, хроническая почечнаянедостаточность.

Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременностии во время лактации. При необходимости в этих случаях лечениевозможно под индивидуальным медицинским контролем.

Беременность и лактация

Применение препарата Бетадин® не рекомендуется с 3 месяцабеременности и в период лактации (грудного вскармливания). Принеобходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальныммедицинским контролем. Противопоказан у недоношенных иноворожденных детей.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности ислизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода,что может отразиться на тестах функциональной активности щитовиднойжелезы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможнопроявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек,боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическимисредствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться,однако при увеличении концентрации раствора, бактерициднаяактивность может быть увеличена.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин®применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или вкачестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливаютнепосредственно перед применением, разбавленные растворы нехранят.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущениежжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожныереакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функциипочек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани совторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз,гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающуютерапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почеки щитовидной железы.

Меры предосторожности и особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препаратавозможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только вслучае необходимости, после исследования функции щитовиднойжелезы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении наповрежденной коже у больных с хронической почечнойнедостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставалсяизлишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаясядо высвобождения всего количества активного йода, что означаетпрекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и дикихживотных.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта