Алмагель 170мл суспензия для приема внутрь

Описание

Инструкция по применению Алмагель 170мл суспензия для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Суспензия — 5 мл:

• Действующие вещества: Алюминия гидроксид гель -2,18 г (впересчете на Al2О3 — 218 мг); Магния гидроксид наста — 350 мг (впересчете на MgO — 75 мг);
• Вспомогательные вещества: Водорода пероксида раствор 30% — 0,41мг, сорбитол — 801,15 мг, гиэтеллоза — 10,90 мг,метилпарагидроксибензоат — 10,90 мг, пропилпарагидроксибснзоат -1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,363 мг, натрия сахаринатадигидрат — 0,818 мг, пропиленгликоль — 327,00 мг, макрогол 4000 -218,00 мг, лимона масло — 1,635 мг, этанол 96 % — 98,10 мг, водаочищенная до 5 мл.

Суспензия для приема внутрь.

По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла или изполиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкойпа 5 мл в картонной пачке.

По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахомлимона. При хранении на поверхности может выделяться слойпрозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенностьсуспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывание — резорбируются небольшие количества препарата,которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия вкрови.

Распределение — нет.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание — ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозыи не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение — обычно локально.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Фармакодинамика

Алмагель — лекарственное средство, представляющее собойсбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) имагния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту вжелудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшениюпереваривающей активности желудочного сока. Оказываетобволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочкужелудка за счет стимулирования синтеза простагландинов(цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку отвоспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результатеприменения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловыйспирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например,индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота,кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приемапрепарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действиязависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощакдействие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищиантацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Показания к применению

Лечение

• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальнойсекреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит,энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазеобострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальныйрефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистойоболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании,избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приемалекарственных средств, раздражающих слизистую оболочкужелудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшениераздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемомлекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочкужелудка.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либовспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
• Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасностиразвития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
• Беременность.
• Болезнь Альцгеймера.
• Гипофосфатемия.
• Детский возраст до 10 лет.
• Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

Беременность и лактация

Исследования на животных показали, что нет данных о наличиитератогенного потенциала или других нежелательных эффектов наэмбрион и/или плод. Нет клинических данных о применении Алмагелябеременными женщинами. Препарат не рекомендуется во времябеременности, но если предполагаемая польза от его примененияпревышает потенциальный риск для плода, препарат следует приниматьпод наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудноммолоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью толькопосле тщательной оценки соотношении пользы для матери ипотенциального риска для новорожденного.

В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6дней под наблюдением врача.

Побочные действия

Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшениядозы.

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка,изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия(повышение уровня магния в, крови). При продолжительном приемепрепарата больными с почечной недостаточностью и на диализевозможны изменения настроения и умственной активности; Придлительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфорав пище, возможно — возникновение остеомаляции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшаятаким образом их всасывание, поэтому при одновременном приемедругих лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часадо или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это можетповлиять на действие большого числа лекарственных средств приодновременном приеме.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов(циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солейжелеза, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновыхпрепаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина,изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратовповышенный pH желудочного сока может привести к ускоренномунарушению юс оболочки и вызвать раздражение желудка идвенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных ифункциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочнойсекреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестовс использованием технеция (ТС99), например сцинтиграфия костей инекоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточныйуровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Способ применения и дозы

Лечение

Взрослым и детям старше 15 лет

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3-4 раза в день.

При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3мерные ложки).

Детям от 10 до 15 лет

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых — по 1мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в деньили по 1 пакетику 1-2 раза в день.

Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечеромперед сном.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозууменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или по 1пакетику 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приемапрепарата Алмагель. Перед применением суспензию необходимотщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая ивстряхивая пакетик.

Для профилактики

По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут доприема препаратов с раздражающим действием.

Передозировка

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признакипередозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлическоговкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможны образованиекамней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость,гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболическогоалкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемениеили боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость,замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. В этих случаяхнеобходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препаратаиз организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, приемактивированного угля.

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелымзапором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрениина острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза,колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое;при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а такжепри наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелойсердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушенияхфункции почек (клиренс креатинина

При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходимрегулярный врачебный, контроль сывороточного-уровня магния прилечении больных с почечной недостаточностью.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больнымсахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, которыйпротивопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Алмагель не оказывает влияния на способность управлятьавтомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованнойсуточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказываетвлияние на способность управления автомобилем и работу смеханизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта