Описание
- Инструкция по применению Адреналин-солофарм 1мг/мл 1мл 5 шт. раствор для инъекций
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Адреналин-солофарм 1мг/мл 1мл 5 шт. раствор для инъекций
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 мл:
- Активное вещество: эпинефрин 1 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8 мг, хлоробутанолагемигидрат (в пересчете на хлоробутанол) — 5 мг, динатрия эдетатадигидрат (трилон Б) — 0.5 мг, глицерол безводный — 60 мг,хлористоводородной кислоты раствор 5М или натрия гидроксида раствор2М — до рН 2.2-5.0, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные(1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной илислабоокрашенной жидкости с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Адреномиметик, оказывает прямое стимулирующее действие на α- иβ-адренорецепторы.
Под действием эпинефрина (адреналина) вследствие стимуляцииα-адренорецепторов происходит увеличение содержаниявнутриклеточного кальция в гладких мышцах. Активацияα1-адренорецепторов повышает активность фосфолипазы С (черезстимуляцию G-белка) и образование инозитолтрифосфата идиацилглицерола. Это способствует высвобождению кальция из депосаркоплазматического ретикулума. Активация α2-адренорецепторовприводит к открытию кальциевых каналов и увеличению входа кальция вклетки.
Стимуляция β-адренорецепторов вызывает обусловленную G-белкомактивацию аденилатциклазы и увеличение образования цАМФ. Этотпроцесс является пусковым механизмом развития реакций со стороныразличных органов-мишеней. В результате стимуляцииβ1-адренорецепторов в тканях сердца происходит увеличениевнутриклеточного кальция. При стимуляции β2-адренорецепторовпроисходит уменьшение свободного внутриклеточного кальция в гладкихмышцах, обусловленное с одной стороны увеличением его транспорта изклетки, а с другой — его накоплением в депо саркоплазматическогоретикулума.
Оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему.Увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный и минутныйобъем сердца. Улучшает AV-проводимость, повышает автоматизм.Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Вызывает сужениесосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек, вменьшей степени — скелетных мышц. Повышает АД (главным образомсистолическое), в высоких дозах повышает ОПСС. Прессорный эффектможет вызвать кратковременное рефлекторное замедление ЧСС.
Эпинефрин (адреналин) расслабляет гладкие мышцы бронхов,понижает тонус и моторику ЖКТ, расширяет зрачки, способствуетпонижению внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию иповышает содержание в плазме свободных жирных кислот.
Фармакокинетика
Метаболизируется при участии МАО и КОМТ в печени, почках, ЖКТ.T1/2 составляет несколько минут. Выводится почками.
Проникает через плацентарный барьер, не проникает через ГЭБ.
Выделяется с грудным молоком.
Клиническая фармакология
Альфа-,бета-адреномиметик.
Показания к применению
Аллергические реакции немедленного типа (в т.ч. крапивница,ангионевротический шок, анафилактический шок), развивающиеся приприменении лекарственных средств, сывороток, переливании крови,употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введениидругих аллергенов.
Бронхиальная астма (купирование приступа), бронхоспазм во времянаркоза.
Асистолия (в т.ч. на фоне остро развившейся AV-блокады IIIстепени).
Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек(в т.ч. из десен).
Артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватныхобъемов замещающих жидкостей (в т.ч. шок, травма, бактериемия,операции на открытом сердце, почечная недостаточность, хроническаясердечная недостаточность, передозировка лекарственныхсредств).
Необходимость удлинения действия местных анестетиков.
Гипогликемия (вследствие передозировки инсулина).
Открытоугольная глаукома, при хирургических операциях на глазах- отечность конъюнктивы (лечение), для расширения зрачка,внутриглазная гипертензия.
С целью остановки кровотечения.
Лечение приапизма.
Противопоказания к применению
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома,артериальная гипертензия, тахиаритмия, ИБС, фибрилляция желудочков,беременность, период лактации, повышенная чувствительность кэпинефрину.
Беременность и лактация
Эпинефрин (адреналин) проникает через плацентарный барьер,выделяется с грудным молоком.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследованийбезопасности применения эпинефрина не проведено. Применение прибеременности и в период лактации возможно только в случаях, еслиожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный рискдля плода или ребенка.
Применение у детей
C осторожностью применяют у детей.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия,брадикардия или тахикардия, сердцебиение, повышение или снижениеАД; при применении в высоких дозах — желудочковые аритмии; редко -аритмия, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головная боль, тревожноесостояние, тремор, головокружение, нервозность, усталость,психоневротические расстройства (психомоторное возбуждение,дезориентация, нарушение памяти, агрессивное или паническоеповедение, шизофреноподобные расстройства, паранойя), нарушениесна, мышечные подергивания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненноеи болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательнойжелезы).
Аллергические реакции: ангионевротический отек,бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.
Прочие: гипокалиемия, повышенное потоотделение; местныереакции — боль или жжение в месте в/м инъекции.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- иβ-адренорецепторов.
Неселективные бета-адреноблокаторы потенцируют прессорный эффектэпинефрина.
При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином,трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами дляингаляционного наркоза (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран,метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий(одновременное применение не рекомендуется, за исключением случаевкрайней необходимости); с другими симпатомиметическими средствами -усиление выраженности побочных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами (вт.ч. с диуретиками) — снижение их эффективности; с алкалоидамиспорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть довыраженной ишемии и развития гангрены).
Ингибиторы МАО, м-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, препаратыгормонов щитовидной железы, резерпин, октадин потенцируют эффектыэпинефрина.
Эпинефрин уменьшает эффекты гипогликемических средств (в т.ч.инсулина), нейролептиков, холиномиметиков, миорелаксантов,опиоидных анальгетиков, снотворных средств.
При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервалQT (в т.ч. астемизолом, цизапридом, терфенадином), происходитувеличение продолжительности интервала QT.
Способ применения и дозы
Индивидуальный. Вводят п/к, реже — в/м или в/в (медленно). Взависимости от клинической ситуации разовая доза для взрослых можетсоставлять от 200 мкг до 1 мг; для детей — 100-500 мкг. Раствор дляинъекций может быть использован в качестве глазных капель.
Местно применяют для остановки кровотечений — используюттампоны, смоченные раствором эпинефрина.
Меры предосторожности и особые указания
C осторожностью применяют при метаболическом ацидозе,гиперкапнии, гипоксии, фибрилляции предсердий, желудочковойаритмии, легочной гипертензии, гиповолемии, инфаркте миокарда, шокенеаллергического генеза (в т.ч. кардиогенный, травматический,геморрагический), при тиреотоксикозе, окклюзионных заболеванияхсосудов (в т.ч. в анамнезе — артериальная эмболия, атеросклероз,болезнь Бюргера, холодовая травма, диабетический эндартериит,болезнь Рейно), церебральном атеросклерозе, закрытоугольнойглаукоме, сахарном диабете, болезни Паркинсона, судорожномсиндроме, гипертрофии предстательной железы; одновременно сингаляционными средствами для наркоза (фторотана, циклопропана,хлороформа), у пациентов пожилого возраста, у детей.
Эпинефрин не следует вводить в/а, поскольку выраженное сужениепериферических сосудов может привести к развитию гангрены.
Эпинефрин можно применять интракоронарно при остановкесердца.
При аритмиях, вызванных эпинефрином, назначаютбета-адреноблокаторы.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.